Driving Pressure-guided PEEP Titration in Robot-assisted Laparoscopic Surgeries
14 октября 2021 г. обновлено: Susie Yoon, Seoul National University Hospital
The Effectiveness of Driving Pressure Based Ventilation Strategy in Robot-assisted Laparoscopic Surgeries With Steep Trendelenburg Position: a Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to investigate the effect of driving-pressure guided positive end-expiratory pressure (PEEP) titration.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jongnogu
-
Seoul, Jongnogu, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy with Trendelenburg position
Exclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists physical status IV or more
- Severe cardiovascular disease
- Severe chronic obstructive pulmonary disease, emphysema
- History of pneumothorax, bullae
- History of lung resection surgery
- Conversion to laparotomy
- Refusal to participate
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Driving pressure
The selected PEEP which makes the driving pressure lowest is applied during the operation.
|
Alveolar recruitment and PEEP titration is performed at three time points: after intubation, after Trendelenburg, and after supine after CO2 deflation.
The level of PEEP which makes the driving pressure lowest is selected and applied during the operation.
|
|
Активный компаратор: Conventional
Conventional PEEP (5cmH2O) is applied.
|
Alveolar recruitment is performed at three time points: after intubation, after Trendelenburg, and after supine after CO2 deflation.
Conventional PEEP (5cmH2O) is applied during the operation.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Modified lung ultrasound score
Временное ограничение: 30 minutes after PACU administration
|
The score is calculated by adding up the 12 individual part scores assessed using lung ultrasound.
The score for each part ranges from 0 to 3.
|
30 minutes after PACU administration
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Modified lung ultrasound score
Временное ограничение: Intraoperative (at the end of operation before emergence)
|
The score is calculated by adding up the 12 individual part scores assessed using lung ultrasound.
The score for each part ranges from 0 to 3.
|
Intraoperative (at the end of operation before emergence)
|
|
Incidence of intraoperative desaturation
Временное ограничение: Intraoperative
|
Oxygen saturation by pulse oximetry< 95%
|
Intraoperative
|
|
Intraoperative partial pressure of arterial oxygen/fraction of inspired oxygen ratio
Временное ограничение: Intraoperative (30 minutes after designated PEEP applied)
|
Partial pressure of arterial oxygen/fraction of inspired oxygen ratio
|
Intraoperative (30 minutes after designated PEEP applied)
|
|
Postoperative partial pressure of arterial oxygen/fraction of inspired oxygen ratio
Временное ограничение: 30 minutes after PACU administration
|
Partial pressure of arterial oxygen/fraction of inspired oxygen ratio
|
30 minutes after PACU administration
|
|
Postoperative pulmonary complications
Временное ограничение: After operation~ postoperative day 3
|
Extubation failure, Fever, respiratory infection, respiratory failure, pleural effusion, atelectasis, pneumothorax, bronchospasm, aspiration pneumonitis, pneumonia
|
After operation~ postoperative day 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Susie Yoon, MD, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYoon_DP_RALP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .