Driving Pressure-guided PEEP Titration in Robot-assisted Laparoscopic Surgeries
torstai 14. lokakuuta 2021 päivittänyt: Susie Yoon, Seoul National University Hospital
The Effectiveness of Driving Pressure Based Ventilation Strategy in Robot-assisted Laparoscopic Surgeries With Steep Trendelenburg Position: a Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to investigate the effect of driving-pressure guided positive end-expiratory pressure (PEEP) titration.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jongnogu
-
Seoul, Jongnogu, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy with Trendelenburg position
Exclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists physical status IV or more
- Severe cardiovascular disease
- Severe chronic obstructive pulmonary disease, emphysema
- History of pneumothorax, bullae
- History of lung resection surgery
- Conversion to laparotomy
- Refusal to participate
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Driving pressure
The selected PEEP which makes the driving pressure lowest is applied during the operation.
|
Alveolar recruitment and PEEP titration is performed at three time points: after intubation, after Trendelenburg, and after supine after CO2 deflation.
The level of PEEP which makes the driving pressure lowest is selected and applied during the operation.
|
|
Active Comparator: Conventional
Conventional PEEP (5cmH2O) is applied.
|
Alveolar recruitment is performed at three time points: after intubation, after Trendelenburg, and after supine after CO2 deflation.
Conventional PEEP (5cmH2O) is applied during the operation.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified lung ultrasound score
Aikaikkuna: 30 minutes after PACU administration
|
The score is calculated by adding up the 12 individual part scores assessed using lung ultrasound.
The score for each part ranges from 0 to 3.
|
30 minutes after PACU administration
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified lung ultrasound score
Aikaikkuna: Intraoperative (at the end of operation before emergence)
|
The score is calculated by adding up the 12 individual part scores assessed using lung ultrasound.
The score for each part ranges from 0 to 3.
|
Intraoperative (at the end of operation before emergence)
|
|
Incidence of intraoperative desaturation
Aikaikkuna: Intraoperative
|
Oxygen saturation by pulse oximetry< 95%
|
Intraoperative
|
|
Intraoperative partial pressure of arterial oxygen/fraction of inspired oxygen ratio
Aikaikkuna: Intraoperative (30 minutes after designated PEEP applied)
|
Partial pressure of arterial oxygen/fraction of inspired oxygen ratio
|
Intraoperative (30 minutes after designated PEEP applied)
|
|
Postoperative partial pressure of arterial oxygen/fraction of inspired oxygen ratio
Aikaikkuna: 30 minutes after PACU administration
|
Partial pressure of arterial oxygen/fraction of inspired oxygen ratio
|
30 minutes after PACU administration
|
|
Postoperative pulmonary complications
Aikaikkuna: After operation~ postoperative day 3
|
Extubation failure, Fever, respiratory infection, respiratory failure, pleural effusion, atelectasis, pneumothorax, bronchospasm, aspiration pneumonitis, pneumonia
|
After operation~ postoperative day 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susie Yoon, MD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYoon_DP_RALP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .