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Driving Pressure-guided PEEP Titration in Robot-assisted Laparoscopic Surgeries

14 de octubre de 2021 actualizado por: Susie Yoon, Seoul National University Hospital

The Effectiveness of Driving Pressure Based Ventilation Strategy in Robot-assisted Laparoscopic Surgeries With Steep Trendelenburg Position: a Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to investigate the effect of driving-pressure guided positive end-expiratory pressure (PEEP) titration.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jongnogu
      • Seoul, Jongnogu, Corea, república de, 03080
        • Seoul National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy with Trendelenburg position

Exclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists physical status IV or more
  • Severe cardiovascular disease
  • Severe chronic obstructive pulmonary disease, emphysema
  • History of pneumothorax, bullae
  • History of lung resection surgery
  • Conversion to laparotomy
  • Refusal to participate

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Driving pressure
The selected PEEP which makes the driving pressure lowest is applied during the operation.
Alveolar recruitment and PEEP titration is performed at three time points: after intubation, after Trendelenburg, and after supine after CO2 deflation. The level of PEEP which makes the driving pressure lowest is selected and applied during the operation.
Comparador activo: Conventional
Conventional PEEP (5cmH2O) is applied.
Alveolar recruitment is performed at three time points: after intubation, after Trendelenburg, and after supine after CO2 deflation. Conventional PEEP (5cmH2O) is applied during the operation.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modified lung ultrasound score
Periodo de tiempo: 30 minutes after PACU administration
The score is calculated by adding up the 12 individual part scores assessed using lung ultrasound. The score for each part ranges from 0 to 3.
30 minutes after PACU administration

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modified lung ultrasound score
Periodo de tiempo: Intraoperative (at the end of operation before emergence)
The score is calculated by adding up the 12 individual part scores assessed using lung ultrasound. The score for each part ranges from 0 to 3.
Intraoperative (at the end of operation before emergence)
Incidence of intraoperative desaturation
Periodo de tiempo: Intraoperative
Oxygen saturation by pulse oximetry< 95%
Intraoperative
Intraoperative partial pressure of arterial oxygen/fraction of inspired oxygen ratio
Periodo de tiempo: Intraoperative (30 minutes after designated PEEP applied)
Partial pressure of arterial oxygen/fraction of inspired oxygen ratio
Intraoperative (30 minutes after designated PEEP applied)
Postoperative partial pressure of arterial oxygen/fraction of inspired oxygen ratio
Periodo de tiempo: 30 minutes after PACU administration
Partial pressure of arterial oxygen/fraction of inspired oxygen ratio
30 minutes after PACU administration
Postoperative pulmonary complications
Periodo de tiempo: After operation~ postoperative day 3
Extubation failure, Fever, respiratory infection, respiratory failure, pleural effusion, atelectasis, pneumothorax, bronchospasm, aspiration pneumonitis, pneumonia
After operation~ postoperative day 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Susie Yoon, MD, Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

6 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

6 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SYoon_DP_RALP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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