Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Driving Pressure-guided PEEP Titration in Robot-assisted Laparoscopic Surgeries

14. oktober 2021 opdateret af: Susie Yoon, Seoul National University Hospital

The Effectiveness of Driving Pressure Based Ventilation Strategy in Robot-assisted Laparoscopic Surgeries With Steep Trendelenburg Position: a Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to investigate the effect of driving-pressure guided positive end-expiratory pressure (PEEP) titration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jongnogu
      • Seoul, Jongnogu, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy with Trendelenburg position

Exclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists physical status IV or more
  • Severe cardiovascular disease
  • Severe chronic obstructive pulmonary disease, emphysema
  • History of pneumothorax, bullae
  • History of lung resection surgery
  • Conversion to laparotomy
  • Refusal to participate

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Driving pressure
The selected PEEP which makes the driving pressure lowest is applied during the operation.
Procedure: Titrated PEEP based on driving pressure
Alveolar recruitment and PEEP titration is performed at three time points: after intubation, after Trendelenburg, and after supine after CO2 deflation. The level of PEEP which makes the driving pressure lowest is selected and applied during the operation.
Aktiv komparator: Conventional
Conventional PEEP (5cmH2O) is applied.
Procedure: Conventional PEEP
Alveolar recruitment is performed at three time points: after intubation, after Trendelenburg, and after supine after CO2 deflation. Conventional PEEP (5cmH2O) is applied during the operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modified lung ultrasound score
Tidsramme: 30 minutes after PACU administration
The score is calculated by adding up the 12 individual part scores assessed using lung ultrasound. The score for each part ranges from 0 to 3.
30 minutes after PACU administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modified lung ultrasound score
Tidsramme: Intraoperative (at the end of operation before emergence)
The score is calculated by adding up the 12 individual part scores assessed using lung ultrasound. The score for each part ranges from 0 to 3.
Intraoperative (at the end of operation before emergence)
Incidence of intraoperative desaturation
Tidsramme: Intraoperative
Oxygen saturation by pulse oximetry< 95%
Intraoperative
Intraoperative partial pressure of arterial oxygen/fraction of inspired oxygen ratio
Tidsramme: Intraoperative (30 minutes after designated PEEP applied)
Partial pressure of arterial oxygen/fraction of inspired oxygen ratio
Intraoperative (30 minutes after designated PEEP applied)
Postoperative partial pressure of arterial oxygen/fraction of inspired oxygen ratio
Tidsramme: 30 minutes after PACU administration
Partial pressure of arterial oxygen/fraction of inspired oxygen ratio
30 minutes after PACU administration
Postoperative pulmonary complications
Tidsramme: After operation~ postoperative day 3
Extubation failure, Fever, respiratory infection, respiratory failure, pleural effusion, atelectasis, pneumothorax, bronchospasm, aspiration pneumonitis, pneumonia
After operation~ postoperative day 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susie Yoon, MD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYoon_DP_RALP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atelektase, postoperativ lunge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner