このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Comparision Of The Effectiveness Of Physiotherapy Methods

2020年3月28日 更新者：Dr. Ayşe Güç、Kayseri Education and Research Hospital

Comparision Of The Effectiveness Of Conventional Physiotherapy After Botulinum Toxin Injection In Children With Cerebral Palsy

A total of 28 patients who were followed-up in our clinic and received botulinum toxin injection of lower extremities in the last month were randomized to two groups in the study. Group 1 received conventional physiotherapy and Group 2 received robot-assisted gait training. The treatment period was 30 min/day, five sessions in a week, 15 sessions in total, for both groups. The study population was evaluated using range of joint motion evaluation chart, the Modified Ashworth Scale, The Gross Motor Function Classification System, The Berg Balance Scale, the functional independence measure for children, and the Edinburgh Visual Gait Score

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

A total of 28 patients who were followed-up in our clinic and received botulinum toxin injection of lower extremities in the last month were randomized to two groups in the study. Group 1 received conventional physiotherapy and Group 2 received robot-assisted gait training. The treatment period was 30 min/day, five sessions in a week, 15 sessions in total, for both groups. The study population was evaluated using range of joint motion evaluation chart, the Modified Ashworth Scale, The Gross Motor Function Classification System, The Berg Balance Scale, the functional independence measure for children, and the Edinburgh Visual Gait Score.

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Aged 4>, <16 with CP diagnosis
  • Walking diffculties due to the spasticity of lower extremities,
  • Level I-IV on the Gross Motor Function Classification System.

Exclusion Criteria:

  • MAS Level IV spasticity, contractures, or rigidity in the lower extremities,
  • A limb length inequality of >2 cm,
  • Hypotonic CP,
  • Having drug-related refractory epilepsy,
  • Undergoing intrathecal baclofen pump surgery,
  • Surgical interventions in the lower extremities in the last year,
  • Scoliosis angle of >30°,
  • Complicated osteoporosis (nontraumatic fracture...),
  • Cardiovascular instability,
  • GMFCS Level V,
  • Metabolic disorder, genetic disease, neurodegenerative and neuromuscular diseases.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Group1
Conventional Physiotherapy
手順：ROM exercises, stretching, positioning, gait training
アクティブコンパレータ：Group2
robot-assisted gait training
手順：by two physiotherapist under the supervision of a doctor

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
時間枠：3 weeks
The Gross Motor Function Classification System or GMFCS is a 5 level clinical classification system that describes the gross motor function of people with cerebral palsy on the basis of self-initiated movement abilities.
3 weeks
The Edinburgh Visual Gait Scale (EVGS)
時間枠：3 weeks
The Edinburgh visual gait score is an evaluative tool that uses software and video cameras to provide 3D video gait analysis as well as onscreen drawing and measurement tools to evaluate each portion of gait. The software will then generate a EVGS report, with illustrative images from the video if desired, in PDF format.
3 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kayseri Education and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月15日

一次修了 (実際)

2016年10月15日

研究の完了 (実際)

2017年1月15日

試験登録日

最初に提出

2020年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月28日

最初の投稿 (実際)

2020年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月28日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016/442

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

individual participant data (IPD) is not be available to other researchers.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する