- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04328168
Comparision Of The Effectiveness Of Physiotherapy Methods
2020년 3월 28일 업데이트: Dr. Ayşe Güç, Kayseri Education and Research Hospital
Comparision Of The Effectiveness Of Conventional Physiotherapy After Botulinum Toxin Injection In Children With Cerebral Palsy
A total of 28 patients who were followed-up in our clinic and received botulinum toxin injection of lower extremities in the last month were randomized to two groups in the study.
Group 1 received conventional physiotherapy and Group 2 received robot-assisted gait training.
The treatment period was 30 min/day, five sessions in a week, 15 sessions in total, for both groups.
The study population was evaluated using range of joint motion evaluation chart, the Modified Ashworth Scale, The Gross Motor Function Classification System, The Berg Balance Scale, the functional independence measure for children, and the Edinburgh Visual Gait Score
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
A total of 28 patients who were followed-up in our clinic and received botulinum toxin injection of lower extremities in the last month were randomized to two groups in the study.
Group 1 received conventional physiotherapy and Group 2 received robot-assisted gait training.
The treatment period was 30 min/day, five sessions in a week, 15 sessions in total, for both groups.
The study population was evaluated using range of joint motion evaluation chart, the Modified Ashworth Scale, The Gross Motor Function Classification System, The Berg Balance Scale, the functional independence measure for children, and the Edinburgh Visual Gait Score.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Aged 4>, <16 with CP diagnosis
- Walking diffculties due to the spasticity of lower extremities,
- Level I-IV on the Gross Motor Function Classification System.
Exclusion Criteria:
- MAS Level IV spasticity, contractures, or rigidity in the lower extremities,
- A limb length inequality of >2 cm,
- Hypotonic CP,
- Having drug-related refractory epilepsy,
- Undergoing intrathecal baclofen pump surgery,
- Surgical interventions in the lower extremities in the last year,
- Scoliosis angle of >30°,
- Complicated osteoporosis (nontraumatic fracture...),
- Cardiovascular instability,
- GMFCS Level V,
- Metabolic disorder, genetic disease, neurodegenerative and neuromuscular diseases.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Group1
Conventional Physiotherapy
|
|
|
활성 비교기: Group2
robot-assisted gait training
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
The Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
기간: 3 weeks
|
The Gross Motor Function Classification System or GMFCS is a 5 level clinical classification system that describes the gross motor function of people with cerebral palsy on the basis of self-initiated movement abilities.
|
3 weeks
|
|
The Edinburgh Visual Gait Scale (EVGS)
기간: 3 weeks
|
The Edinburgh visual gait score is an evaluative tool that uses software and video cameras to provide 3D video gait analysis as well as onscreen drawing and measurement tools to evaluate each portion of gait.
The software will then generate a EVGS report, with illustrative images from the video if desired, in PDF format.
|
3 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016/442
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
individual participant data (IPD) is not be available to other researchers.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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