Comparision Of The Effectiveness Of Physiotherapy Methods
28. mars 2020 oppdatert av: Dr. Ayşe Güç, Kayseri Education and Research Hospital
Comparision Of The Effectiveness Of Conventional Physiotherapy After Botulinum Toxin Injection In Children With Cerebral Palsy
A total of 28 patients who were followed-up in our clinic and received botulinum toxin injection of lower extremities in the last month were randomized to two groups in the study.
Group 1 received conventional physiotherapy and Group 2 received robot-assisted gait training.
The treatment period was 30 min/day, five sessions in a week, 15 sessions in total, for both groups.
The study population was evaluated using range of joint motion evaluation chart, the Modified Ashworth Scale, The Gross Motor Function Classification System, The Berg Balance Scale, the functional independence measure for children, and the Edinburgh Visual Gait Score
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
A total of 28 patients who were followed-up in our clinic and received botulinum toxin injection of lower extremities in the last month were randomized to two groups in the study.
Group 1 received conventional physiotherapy and Group 2 received robot-assisted gait training.
The treatment period was 30 min/day, five sessions in a week, 15 sessions in total, for both groups.
The study population was evaluated using range of joint motion evaluation chart, the Modified Ashworth Scale, The Gross Motor Function Classification System, The Berg Balance Scale, the functional independence measure for children, and the Edinburgh Visual Gait Score.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Aged 4>, <16 with CP diagnosis
- Walking diffculties due to the spasticity of lower extremities,
- Level I-IV on the Gross Motor Function Classification System.
Exclusion Criteria:
- MAS Level IV spasticity, contractures, or rigidity in the lower extremities,
- A limb length inequality of >2 cm,
- Hypotonic CP,
- Having drug-related refractory epilepsy,
- Undergoing intrathecal baclofen pump surgery,
- Surgical interventions in the lower extremities in the last year,
- Scoliosis angle of >30°,
- Complicated osteoporosis (nontraumatic fracture...),
- Cardiovascular instability,
- GMFCS Level V,
- Metabolic disorder, genetic disease, neurodegenerative and neuromuscular diseases.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Group1
Conventional Physiotherapy
|
|
|
Aktiv komparator: Group2
robot-assisted gait training
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsramme: 3 weeks
|
The Gross Motor Function Classification System or GMFCS is a 5 level clinical classification system that describes the gross motor function of people with cerebral palsy on the basis of self-initiated movement abilities.
|
3 weeks
|
|
The Edinburgh Visual Gait Scale (EVGS)
Tidsramme: 3 weeks
|
The Edinburgh visual gait score is an evaluative tool that uses software and video cameras to provide 3D video gait analysis as well as onscreen drawing and measurement tools to evaluate each portion of gait.
The software will then generate a EVGS report, with illustrative images from the video if desired, in PDF format.
|
3 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/442
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
individual participant data (IPD) is not be available to other researchers.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .