Comparision Of The Effectiveness Of Physiotherapy Methods
28 marzo 2020 aggiornato da: Dr. Ayşe Güç, Kayseri Education and Research Hospital
Comparision Of The Effectiveness Of Conventional Physiotherapy After Botulinum Toxin Injection In Children With Cerebral Palsy
A total of 28 patients who were followed-up in our clinic and received botulinum toxin injection of lower extremities in the last month were randomized to two groups in the study.
Group 1 received conventional physiotherapy and Group 2 received robot-assisted gait training.
The treatment period was 30 min/day, five sessions in a week, 15 sessions in total, for both groups.
The study population was evaluated using range of joint motion evaluation chart, the Modified Ashworth Scale, The Gross Motor Function Classification System, The Berg Balance Scale, the functional independence measure for children, and the Edinburgh Visual Gait Score
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A total of 28 patients who were followed-up in our clinic and received botulinum toxin injection of lower extremities in the last month were randomized to two groups in the study.
Group 1 received conventional physiotherapy and Group 2 received robot-assisted gait training.
The treatment period was 30 min/day, five sessions in a week, 15 sessions in total, for both groups.
The study population was evaluated using range of joint motion evaluation chart, the Modified Ashworth Scale, The Gross Motor Function Classification System, The Berg Balance Scale, the functional independence measure for children, and the Edinburgh Visual Gait Score.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged 4>, <16 with CP diagnosis
- Walking diffculties due to the spasticity of lower extremities,
- Level I-IV on the Gross Motor Function Classification System.
Exclusion Criteria:
- MAS Level IV spasticity, contractures, or rigidity in the lower extremities,
- A limb length inequality of >2 cm,
- Hypotonic CP,
- Having drug-related refractory epilepsy,
- Undergoing intrathecal baclofen pump surgery,
- Surgical interventions in the lower extremities in the last year,
- Scoliosis angle of >30°,
- Complicated osteoporosis (nontraumatic fracture...),
- Cardiovascular instability,
- GMFCS Level V,
- Metabolic disorder, genetic disease, neurodegenerative and neuromuscular diseases.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Group1
Conventional Physiotherapy
|
|
|
Comparatore attivo: Group2
robot-assisted gait training
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Lasso di tempo: 3 weeks
|
The Gross Motor Function Classification System or GMFCS is a 5 level clinical classification system that describes the gross motor function of people with cerebral palsy on the basis of self-initiated movement abilities.
|
3 weeks
|
|
The Edinburgh Visual Gait Scale (EVGS)
Lasso di tempo: 3 weeks
|
The Edinburgh visual gait score is an evaluative tool that uses software and video cameras to provide 3D video gait analysis as well as onscreen drawing and measurement tools to evaluate each portion of gait.
The software will then generate a EVGS report, with illustrative images from the video if desired, in PDF format.
|
3 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/442
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
individual participant data (IPD) is not be available to other researchers.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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