Comparision Of The Effectiveness Of Physiotherapy Methods
28. marts 2020 opdateret af: Dr. Ayşe Güç, Kayseri Education and Research Hospital
Comparision Of The Effectiveness Of Conventional Physiotherapy After Botulinum Toxin Injection In Children With Cerebral Palsy
A total of 28 patients who were followed-up in our clinic and received botulinum toxin injection of lower extremities in the last month were randomized to two groups in the study.
Group 1 received conventional physiotherapy and Group 2 received robot-assisted gait training.
The treatment period was 30 min/day, five sessions in a week, 15 sessions in total, for both groups.
The study population was evaluated using range of joint motion evaluation chart, the Modified Ashworth Scale, The Gross Motor Function Classification System, The Berg Balance Scale, the functional independence measure for children, and the Edinburgh Visual Gait Score
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
A total of 28 patients who were followed-up in our clinic and received botulinum toxin injection of lower extremities in the last month were randomized to two groups in the study.
Group 1 received conventional physiotherapy and Group 2 received robot-assisted gait training.
The treatment period was 30 min/day, five sessions in a week, 15 sessions in total, for both groups.
The study population was evaluated using range of joint motion evaluation chart, the Modified Ashworth Scale, The Gross Motor Function Classification System, The Berg Balance Scale, the functional independence measure for children, and the Edinburgh Visual Gait Score.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Aged 4>, <16 with CP diagnosis
- Walking diffculties due to the spasticity of lower extremities,
- Level I-IV on the Gross Motor Function Classification System.
Exclusion Criteria:
- MAS Level IV spasticity, contractures, or rigidity in the lower extremities,
- A limb length inequality of >2 cm,
- Hypotonic CP,
- Having drug-related refractory epilepsy,
- Undergoing intrathecal baclofen pump surgery,
- Surgical interventions in the lower extremities in the last year,
- Scoliosis angle of >30°,
- Complicated osteoporosis (nontraumatic fracture...),
- Cardiovascular instability,
- GMFCS Level V,
- Metabolic disorder, genetic disease, neurodegenerative and neuromuscular diseases.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Group1
Conventional Physiotherapy
|
|
|
Aktiv komparator: Group2
robot-assisted gait training
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsramme: 3 weeks
|
The Gross Motor Function Classification System or GMFCS is a 5 level clinical classification system that describes the gross motor function of people with cerebral palsy on the basis of self-initiated movement abilities.
|
3 weeks
|
|
The Edinburgh Visual Gait Scale (EVGS)
Tidsramme: 3 weeks
|
The Edinburgh visual gait score is an evaluative tool that uses software and video cameras to provide 3D video gait analysis as well as onscreen drawing and measurement tools to evaluate each portion of gait.
The software will then generate a EVGS report, with illustrative images from the video if desired, in PDF format.
|
3 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/442
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
individual participant data (IPD) is not be available to other researchers.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .