Comparision Of The Effectiveness Of Physiotherapy Methods
28 marca 2020 zaktualizowane przez: Dr. Ayşe Güç, Kayseri Education and Research Hospital
Comparision Of The Effectiveness Of Conventional Physiotherapy After Botulinum Toxin Injection In Children With Cerebral Palsy
A total of 28 patients who were followed-up in our clinic and received botulinum toxin injection of lower extremities in the last month were randomized to two groups in the study.
Group 1 received conventional physiotherapy and Group 2 received robot-assisted gait training.
The treatment period was 30 min/day, five sessions in a week, 15 sessions in total, for both groups.
The study population was evaluated using range of joint motion evaluation chart, the Modified Ashworth Scale, The Gross Motor Function Classification System, The Berg Balance Scale, the functional independence measure for children, and the Edinburgh Visual Gait Score
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
A total of 28 patients who were followed-up in our clinic and received botulinum toxin injection of lower extremities in the last month were randomized to two groups in the study.
Group 1 received conventional physiotherapy and Group 2 received robot-assisted gait training.
The treatment period was 30 min/day, five sessions in a week, 15 sessions in total, for both groups.
The study population was evaluated using range of joint motion evaluation chart, the Modified Ashworth Scale, The Gross Motor Function Classification System, The Berg Balance Scale, the functional independence measure for children, and the Edinburgh Visual Gait Score.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Aged 4>, <16 with CP diagnosis
- Walking diffculties due to the spasticity of lower extremities,
- Level I-IV on the Gross Motor Function Classification System.
Exclusion Criteria:
- MAS Level IV spasticity, contractures, or rigidity in the lower extremities,
- A limb length inequality of >2 cm,
- Hypotonic CP,
- Having drug-related refractory epilepsy,
- Undergoing intrathecal baclofen pump surgery,
- Surgical interventions in the lower extremities in the last year,
- Scoliosis angle of >30°,
- Complicated osteoporosis (nontraumatic fracture...),
- Cardiovascular instability,
- GMFCS Level V,
- Metabolic disorder, genetic disease, neurodegenerative and neuromuscular diseases.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Group1
Conventional Physiotherapy
|
|
|
Aktywny komparator: Group2
robot-assisted gait training
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Ramy czasowe: 3 weeks
|
The Gross Motor Function Classification System or GMFCS is a 5 level clinical classification system that describes the gross motor function of people with cerebral palsy on the basis of self-initiated movement abilities.
|
3 weeks
|
|
The Edinburgh Visual Gait Scale (EVGS)
Ramy czasowe: 3 weeks
|
The Edinburgh visual gait score is an evaluative tool that uses software and video cameras to provide 3D video gait analysis as well as onscreen drawing and measurement tools to evaluate each portion of gait.
The software will then generate a EVGS report, with illustrative images from the video if desired, in PDF format.
|
3 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/442
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
individual participant data (IPD) is not be available to other researchers.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .