Portuguese Inguinal Hernia Cohort (PINE) Study (PINE)
2020年3月30日 更新者：Portuguese Surgical Research Collaborative
Portuguese Inguinal Hernia Cohort Study
Prospective national cohort study of patients submitted to elective inguinal hernia repair.
The primary outcome is the prevalence of chronic postoperative inguinal pain, according to the EuraHS QoL questionnaire at 3 months postoperatively.
The study will be delivered in all Portuguese regions through a collaborative research network.
Four 2-week inclusion periods will be open for recruitment.
A site-specific questionnaire will capture procedure volume and logistical facilities for hernia surgery.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lisboa、ポルトガル
- Hospital Prof. Dr. Fernando Fonseca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Portuguese patients undergoing inguinal hernia repair in one of the hospitals participating in the study
説明
Inclusion Criteria:
- Elective inguinal hernia repair in a portuguese hospital
- Willing and able to consent and comply with the follow up protocol
Exclusion Criteria:
- Urgent/emergent inguinal hernia repair
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Chronic postoperative pain
Patients scoring 3 or more on the EuraHS Quality of Life assessment after elective inguinal hernia repair
|
Inguinal hernia repair (open, laparo-endoscopic, robotic)
他の名前：
|
|
Non chronic postoperative pain
Patients scoring less than 3 on the EuraHS Quality of Life assessment after elective inguinal hernia repair
|
Inguinal hernia repair (open, laparo-endoscopic, robotic)
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Chronic postoperative pain
時間枠：3 months postoperatively
|
Score of 3 or above on the pain domains of the European Registry for Abdominal Wall Hernias Quality of Life (EuraHS QoL) assessment, with higher scores indicating higher pain
|
3 months postoperatively
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後罹患率
時間枠：手術後30日
|
手術後30日
|
|
Proportion of patients receiving antibiotic prophylaxis before inguinal hernia repair
時間枠：Intraoperatively
|
Intraoperatively
|
|
Proportion of patients operated as day case surgery
時間枠：30 days after surgery
|
30 days after surgery
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Antonio Soares、Portuguese Surgical Research Collaborative
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月7日
一次修了 (予想される)
2020年6月12日
研究の完了 (予想される)
2020年8月12日
試験登録日
最初に提出
2020年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月30日
最初の投稿 (実際)
2020年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月30日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。