Portuguese Inguinal Hernia Cohort (PINE) Study (PINE)
30 de março de 2020 atualizado por: Portuguese Surgical Research Collaborative
Portuguese Inguinal Hernia Cohort Study
Prospective national cohort study of patients submitted to elective inguinal hernia repair.
The primary outcome is the prevalence of chronic postoperative inguinal pain, according to the EuraHS QoL questionnaire at 3 months postoperatively.
The study will be delivered in all Portuguese regions through a collaborative research network.
Four 2-week inclusion periods will be open for recruitment.
A site-specific questionnaire will capture procedure volume and logistical facilities for hernia surgery.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lisboa, Portugal
- Hospital Prof. Dr. Fernando Fonseca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Portuguese patients undergoing inguinal hernia repair in one of the hospitals participating in the study
Descrição
Inclusion Criteria:
- Elective inguinal hernia repair in a portuguese hospital
- Willing and able to consent and comply with the follow up protocol
Exclusion Criteria:
- Urgent/emergent inguinal hernia repair
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Chronic postoperative pain
Patients scoring 3 or more on the EuraHS Quality of Life assessment after elective inguinal hernia repair
|
Inguinal hernia repair (open, laparo-endoscopic, robotic)
Outros nomes:
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Non chronic postoperative pain
Patients scoring less than 3 on the EuraHS Quality of Life assessment after elective inguinal hernia repair
|
Inguinal hernia repair (open, laparo-endoscopic, robotic)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Chronic postoperative pain
Prazo: 3 months postoperatively
|
Score of 3 or above on the pain domains of the European Registry for Abdominal Wall Hernias Quality of Life (EuraHS QoL) assessment, with higher scores indicating higher pain
|
3 months postoperatively
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Morbidade pós-operatória
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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30 dias após a cirurgia
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Proportion of patients receiving antibiotic prophylaxis before inguinal hernia repair
Prazo: Intraoperatively
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Intraoperatively
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Proportion of patients operated as day case surgery
Prazo: 30 days after surgery
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30 days after surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Antonio Soares, Portuguese Surgical Research Collaborative
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
12 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
12 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Version 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
No plans are made to share patient data
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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