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The Effect of Pulmonary Rehabilitation on Bronchoscopic Volume Reduction Process Success

2020年8月18日 更新者:esra pehlivan、Istanbul Medipol University Hospital
The data of patients undergoing bronchoscopic volume reduction procedure will be analyzed retrospectively. Patients will be divided into two groups as patients with and without Pulmonary Rehabilitation before the procedure, and changes in functional levels of patients will be compared.

調査の概要

詳細な説明

The data of patients who underwent bronchoscopic volume reduction between January 2013 and March 2019 will be examined.

Patients will be divided into two groups as pulmonary rehabilitation applied (PR group) and not applied (Control group) before the procedure.

Changes in the parameters of initial and rehabilitation follow-up will be examined.

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Between the ages of 18-75
  • Patients with a diagnosis of emphysema and bronchoscopic procedures

Exclusion Criteria:

• Patients who develop complications related to the procedure after bronchoscopic procedure.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Pulmonary Rehabilitation Group
Optimal medication and clinical follow-up plus Pulmonary rehabiltation
Exercise training+ Optimal medication and clinical follow-up
Optimal medication and clinical follow-up
アクティブコンパレータ:Non-Pulmonary Rehabilitation Group
Optimal medication and clinical follow-up
Optimal medication and clinical follow-up

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Six minute walking test
時間枠:20 minutes
The test was conducted in a 30-meter corridor in line with American Thoracic Society (ATS) guidelines. Patients were asked to walk as far as they can. Prior to and following the test, oxygen saturation, heart rate and Borg fatigue rating were measured, and the walking distance were recorded
20 minutes
Pulmonary Function Tests
時間枠:15 minutes
PFTs were performed by using the Sensormedics model 2400 (Yorba Linda, CA, USA) spirometry device, and according to the American Thoracic Society (ATS) guidelines
15 minutes

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Carbonmonoxide diffusion test
時間枠:15 minutes
It will performed in the pulmonary function test laboratory using Cosmed Quark PFT (USA) with single-breath technique
15 minutes

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2020年8月18日

研究の完了 (実際)

2020年8月18日

試験登録日

最初に提出

2020年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月13日

最初の投稿 (実際)

2020年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月18日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BLVR_PR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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