The Effect of Pulmonary Rehabilitation on Bronchoscopic Volume Reduction Process Success
18 de agosto de 2020 actualizado por: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
The data of patients undergoing bronchoscopic volume reduction procedure will be analyzed retrospectively.
Patients will be divided into two groups as patients with and without Pulmonary Rehabilitation before the procedure, and changes in functional levels of patients will be compared.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The data of patients who underwent bronchoscopic volume reduction between January 2013 and March 2019 will be examined.
Patients will be divided into two groups as pulmonary rehabilitation applied (PR group) and not applied (Control group) before the procedure.
Changes in the parameters of initial and rehabilitation follow-up will be examined.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18-75
- Patients with a diagnosis of emphysema and bronchoscopic procedures
Exclusion Criteria:
• Patients who develop complications related to the procedure after bronchoscopic procedure.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pulmonary Rehabilitation Group
Optimal medication and clinical follow-up plus Pulmonary rehabiltation
|
Exercise training+ Optimal medication and clinical follow-up
Optimal medication and clinical follow-up
|
|
Comparador activo: Non-Pulmonary Rehabilitation Group
Optimal medication and clinical follow-up
|
Optimal medication and clinical follow-up
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Six minute walking test
Periodo de tiempo: 20 minutes
|
The test was conducted in a 30-meter corridor in line with American Thoracic Society (ATS) guidelines.
Patients were asked to walk as far as they can.
Prior to and following the test, oxygen saturation, heart rate and Borg fatigue rating were measured, and the walking distance were recorded
|
20 minutes
|
|
Pulmonary Function Tests
Periodo de tiempo: 15 minutes
|
PFTs were performed by using the Sensormedics model 2400 (Yorba Linda, CA, USA) spirometry device, and according to the American Thoracic Society (ATS) guidelines
|
15 minutes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Carbonmonoxide diffusion test
Periodo de tiempo: 15 minutes
|
It will performed in the pulmonary function test laboratory using Cosmed Quark PFT (USA) with single-breath technique
|
15 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
18 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
18 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BLVR_PR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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