- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04347044
The Effect of Pulmonary Rehabilitation on Bronchoscopic Volume Reduction Process Success
2020년 8월 18일 업데이트: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
The data of patients undergoing bronchoscopic volume reduction procedure will be analyzed retrospectively.
Patients will be divided into two groups as patients with and without Pulmonary Rehabilitation before the procedure, and changes in functional levels of patients will be compared.
연구 개요
상세 설명
The data of patients who underwent bronchoscopic volume reduction between January 2013 and March 2019 will be examined.
Patients will be divided into two groups as pulmonary rehabilitation applied (PR group) and not applied (Control group) before the procedure.
Changes in the parameters of initial and rehabilitation follow-up will be examined.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18-75
- Patients with a diagnosis of emphysema and bronchoscopic procedures
Exclusion Criteria:
• Patients who develop complications related to the procedure after bronchoscopic procedure.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Pulmonary Rehabilitation Group
Optimal medication and clinical follow-up plus Pulmonary rehabiltation
|
Exercise training+ Optimal medication and clinical follow-up
Optimal medication and clinical follow-up
|
|
활성 비교기: Non-Pulmonary Rehabilitation Group
Optimal medication and clinical follow-up
|
Optimal medication and clinical follow-up
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Six minute walking test
기간: 20 minutes
|
The test was conducted in a 30-meter corridor in line with American Thoracic Society (ATS) guidelines.
Patients were asked to walk as far as they can.
Prior to and following the test, oxygen saturation, heart rate and Borg fatigue rating were measured, and the walking distance were recorded
|
20 minutes
|
|
Pulmonary Function Tests
기간: 15 minutes
|
PFTs were performed by using the Sensormedics model 2400 (Yorba Linda, CA, USA) spirometry device, and according to the American Thoracic Society (ATS) guidelines
|
15 minutes
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Carbonmonoxide diffusion test
기간: 15 minutes
|
It will performed in the pulmonary function test laboratory using Cosmed Quark PFT (USA) with single-breath technique
|
15 minutes
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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