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The Effect of Pulmonary Rehabilitation on Bronchoscopic Volume Reduction Process Success

18 agosto 2020 aggiornato da: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
The data of patients undergoing bronchoscopic volume reduction procedure will be analyzed retrospectively. Patients will be divided into two groups as patients with and without Pulmonary Rehabilitation before the procedure, and changes in functional levels of patients will be compared.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The data of patients who underwent bronchoscopic volume reduction between January 2013 and March 2019 will be examined.

Patients will be divided into two groups as pulmonary rehabilitation applied (PR group) and not applied (Control group) before the procedure.

Changes in the parameters of initial and rehabilitation follow-up will be examined.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Between the ages of 18-75
  • Patients with a diagnosis of emphysema and bronchoscopic procedures

Exclusion Criteria:

• Patients who develop complications related to the procedure after bronchoscopic procedure.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pulmonary Rehabilitation Group
Optimal medication and clinical follow-up plus Pulmonary rehabiltation
Altro: Pulmonary Rehabilitation
Exercise training+ Optimal medication and clinical follow-up
Altro: Standart care
Optimal medication and clinical follow-up
Comparatore attivo: Non-Pulmonary Rehabilitation Group
Optimal medication and clinical follow-up
Altro: Standart care
Optimal medication and clinical follow-up

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Six minute walking test
Lasso di tempo: 20 minutes
The test was conducted in a 30-meter corridor in line with American Thoracic Society (ATS) guidelines. Patients were asked to walk as far as they can. Prior to and following the test, oxygen saturation, heart rate and Borg fatigue rating were measured, and the walking distance were recorded
20 minutes
Pulmonary Function Tests
Lasso di tempo: 15 minutes
PFTs were performed by using the Sensormedics model 2400 (Yorba Linda, CA, USA) spirometry device, and according to the American Thoracic Society (ATS) guidelines
15 minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carbonmonoxide diffusion test
Lasso di tempo: 15 minutes
It will performed in the pulmonary function test laboratory using Cosmed Quark PFT (USA) with single-breath technique
15 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

18 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

18 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BLVR_PR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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