- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04347044
The Effect of Pulmonary Rehabilitation on Bronchoscopic Volume Reduction Process Success
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
The data of patients who underwent bronchoscopic volume reduction between January 2013 and March 2019 will be examined.
Patients will be divided into two groups as pulmonary rehabilitation applied (PR group) and not applied (Control group) before the procedure.
Changes in the parameters of initial and rehabilitation follow-up will be examined.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18-75
- Patients with a diagnosis of emphysema and bronchoscopic procedures
Exclusion Criteria:
• Patients who develop complications related to the procedure after bronchoscopic procedure.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pulmonary Rehabilitation Group
Optimal medication and clinical follow-up plus Pulmonary rehabiltation
|
Exercise training+ Optimal medication and clinical follow-up
Optimal medication and clinical follow-up
|
|
Aktivní komparátor: Non-Pulmonary Rehabilitation Group
Optimal medication and clinical follow-up
|
Optimal medication and clinical follow-up
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Six minute walking test
Časové okno: 20 minutes
|
The test was conducted in a 30-meter corridor in line with American Thoracic Society (ATS) guidelines.
Patients were asked to walk as far as they can.
Prior to and following the test, oxygen saturation, heart rate and Borg fatigue rating were measured, and the walking distance were recorded
|
20 minutes
|
|
Pulmonary Function Tests
Časové okno: 15 minutes
|
PFTs were performed by using the Sensormedics model 2400 (Yorba Linda, CA, USA) spirometry device, and according to the American Thoracic Society (ATS) guidelines
|
15 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Carbonmonoxide diffusion test
Časové okno: 15 minutes
|
It will performed in the pulmonary function test laboratory using Cosmed Quark PFT (USA) with single-breath technique
|
15 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BLVR_PR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pulmonary Rehabilitation
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Zatím nenabírámeKrátkozrakost | Myopie, progresivníČína