The Effect of Pulmonary Rehabilitation on Bronchoscopic Volume Reduction Process Success
18 августа 2020 г. обновлено: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
The data of patients undergoing bronchoscopic volume reduction procedure will be analyzed retrospectively.
Patients will be divided into two groups as patients with and without Pulmonary Rehabilitation before the procedure, and changes in functional levels of patients will be compared.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The data of patients who underwent bronchoscopic volume reduction between January 2013 and March 2019 will be examined.
Patients will be divided into two groups as pulmonary rehabilitation applied (PR group) and not applied (Control group) before the procedure.
Changes in the parameters of initial and rehabilitation follow-up will be examined.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18-75
- Patients with a diagnosis of emphysema and bronchoscopic procedures
Exclusion Criteria:
• Patients who develop complications related to the procedure after bronchoscopic procedure.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Pulmonary Rehabilitation Group
Optimal medication and clinical follow-up plus Pulmonary rehabiltation
|
Exercise training+ Optimal medication and clinical follow-up
Optimal medication and clinical follow-up
|
|
Активный компаратор: Non-Pulmonary Rehabilitation Group
Optimal medication and clinical follow-up
|
Optimal medication and clinical follow-up
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Six minute walking test
Временное ограничение: 20 minutes
|
The test was conducted in a 30-meter corridor in line with American Thoracic Society (ATS) guidelines.
Patients were asked to walk as far as they can.
Prior to and following the test, oxygen saturation, heart rate and Borg fatigue rating were measured, and the walking distance were recorded
|
20 minutes
|
|
Pulmonary Function Tests
Временное ограничение: 15 minutes
|
PFTs were performed by using the Sensormedics model 2400 (Yorba Linda, CA, USA) spirometry device, and according to the American Thoracic Society (ATS) guidelines
|
15 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Carbonmonoxide diffusion test
Временное ограничение: 15 minutes
|
It will performed in the pulmonary function test laboratory using Cosmed Quark PFT (USA) with single-breath technique
|
15 minutes
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BLVR_PR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .