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炎症性腸疾患の臨床予後および費用対効果に対する標準化栄養療法の影響

炎症性腸疾患の臨床予後および費用対効果に対する標準化された栄養療法の効果 -- 前向き研究

炎症性腸疾患の入院患者に対する、栄養リスクのスクリーニングと評価、標準化された栄養治療の実施、治療効果の追跡とモニタリング、家族の栄養治療の追跡などを含む、標準化された段階的な栄養治療プロセスを構築する。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

炎症性腸疾患の栄養療法は、経腸栄養の好ましい計画である、ゆっくりとしたものから速いものへ、弱いものから強いものへ、要素からタンパク質全体へ段階的に移行する、栄養の逐次治療の原則に従う必要があります。耐性とコンプライアンスを備えた患者の経腸栄養を改善し、患者の生活の質と長期生存率を向上させ、疾患による社会的負担を軽減し、患者に良好な経済的および社会的利益をもたらす。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • 募集
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Min Liu, M.D.
        • コンタクト:
          • Hong Liu, M.M.
          • 電話番号:86-731-88618717
          • メール:znxywm@163.com
        • 主任研究者:
          • Qin Guo, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 炎症性腸疾患と診断された患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:炎症性腸疾患
患者の病態、経管栄養時間、内科的および外科的診断と治療計画に応じて、栄養療法の適応徴候を有する患者に対して標準的なステップベースの栄養療法を実施し、動的栄養評価と有効性評価を実施した。
経腸栄養を推奨する解決策として、ゆっくりとしたものから速いものへ、脂肪の少ないものから濃いものへ、必須のタンパク質から全タンパク質の種類への段階的な移行が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養状態の改善
時間枠:2年
私たちはすべての IBD 患者の体組成と握力を収集します。 体組成には筋肉量と脂肪量が含まれ、すべてキログラムで測定されます。 (kg)。 体組成の結果に基づいて、具体的な栄養ガイドラインが提供されます。
2年
生活の質の向上
時間枠:2年
私たちは各患者に、すべての IBD 患者の生活の質スケールを記入するよう依頼しました。 スケールには 32 の質問があり、各質問には 7 つの選択肢があります。 スコアが高いほど重くなり、スコアに応じて心理介入を行うかどうかを決定します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月26日

一次修了 (予想される)

2020年12月30日

研究の完了 (予想される)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月14日

最初の投稿 (実際)

2020年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月14日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • YYK-2019001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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