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Effetto della terapia nutrizionale standardizzata sulla prognosi clinica e sul rapporto costo-efficacia della malattia infiammatoria intestinale

14 aprile 2020 aggiornato da: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Effetto della terapia nutrizionale standardizzata sulla prognosi clinica e sul rapporto costo-efficacia della malattia infiammatoria intestinale: uno studio prospettico

Costruire un processo di trattamento nutrizionale standardizzato per i pazienti ricoverati con malattia infiammatoria intestinale, compreso lo screening e la valutazione del rischio nutrizionale, l'implementazione del trattamento nutrizionale standardizzato, il follow-up e il monitoraggio degli effetti terapeutici, il follow-up del trattamento nutrizionale familiare, ecc.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia nutrizionale della malattia infiammatoria intestinale dovrebbe seguire il principio del trattamento sequenziale della nutrizione, che è lo schema preferito con la nutrizione enterale, da lenta a veloce, da debole a forte, dagli elementi all'intera proteina sui gradini della transizione graduale, al fine di migliorare la nutrizione enterale nei pazienti con tolleranza e compliance e migliorare la qualità della vita del paziente e il tasso di sopravvivenza a lungo termine, ridurre l'onere sociale della malattia, i pazienti con buoni benefici economici e sociali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Reclutamento
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Min Liu, M.D.
        • Contatto:
          • Hong Liu, M.M.
          • Numero di telefono: 86-731-88618717
          • Email: znxywm@163.com
        • Investigatore principale:
          • Qin Guo, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di malattia infiammatoria intestinale

Criteri di esclusione:

  • Niente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: malattia infiammatoria intestinale
In base alle condizioni della malattia del paziente, al tempo di alimentazione tramite sondino, alla diagnosi interna e chirurgica e al piano di trattamento, è stato effettuato un trattamento nutrizionale standard basato su fasi per i pazienti con segni adattativi del trattamento nutrizionale e sono state effettuate una valutazione nutrizionale dinamica e una valutazione dell'efficacia.
Altro: terapia nutrizionale
Con la nutrizione enterale come soluzione preferita, viene condotta la transizione graduale dal tipo lento a quello veloce, da quello magro a quello denso, da quello essenziale a quello proteico intero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dello stato nutrizionale
Lasso di tempo: 2 anni
Raccogliamo la composizione corporea e la forza di presa di ogni paziente con IBD. La composizione corporea include il contenuto muscolare e di grasso. Sono tutti misurati in chilogrammi. (kg). Verranno fornite linee guida nutrizionali specifiche in base ai risultati della composizione corporea.
2 anni
Miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: 2 anni
Abbiamo chiesto a ciascun paziente di completare la scala della qualità della vita per ogni paziente con IBD. Ci sono 32 domande nella scala e ogni domanda ha 7 opzioni. Più alto è il punteggio, più pesante è. Decideremo se dare un intervento psicologico in base al punteggio.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YYK-2019001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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