- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04349943
Effekt af standardiseret ernæringsterapi på klinisk prognose og omkostningseffektivitet af inflammatorisk tarmsygdom
14. april 2020 opdateret af: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Effekt af standardiseret ernæringsterapi på klinisk prognose og omkostningseffektivitet af inflammatorisk tarmsygdom - en prospektiv undersøgelse
At konstruere en standardiseret trinvis ernæringsbehandlingsproces for indlagte patienter med inflammatorisk tarmsygdom, herunder ernæringsmæssig risikoscreening og vurdering, standardiseret ernæringsbehandlingsimplementering, terapeutisk effektopfølgning og monitorering, familieernæringsbehandlingsopfølgning mv.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ernæringsterapi af inflammatorisk tarmsygdom bør følge princippet om sekventiel behandling af ernæring, som er den foretrukne ordning med enteral ernæring, fra langsom til hurtig, fra svag til stærk, fra elementerne til hele proteinet på trinene i den gradvise overgang, for at forbedre enteral ernæring hos patienter med tolerance og compliance og forbedre patientens livskvalitet og langsigtede overlevelsesrate, reducere den sociale byrde af sygdom, patienter med gode økonomiske og sociale fordele.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Rekruttering
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Min Liu, M.D.
- Telefonnummer: 86-731-88618717
- E-mail: liumin330@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Min Liu, M.D.
-
Kontakt:
- Hong Liu, M.M.
- Telefonnummer: 86-731-88618717
- E-mail: znxywm@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Qin Guo, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med inflammatorisk tarmsygdom
Ekskluderingskriterier:
- ikke noget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: inflammatorisk tarmsygdom
I henhold til patientens sygdomstilstand, sondeernæringstid, intern og kirurgisk diagnose og behandlingsplan blev der udført standard trinbaseret ernæringsbehandling for patienterne med adaptive tegn på ernæringsbehandling, og der blev gennemført dynamisk ernæringsevaluering og effektevaluering.
|
Med enteral ernæring som den foretrukne løsning gennemføres den gradvise overgang fra langsom til hurtig, fra mager til tæt, fra essentiel til hel proteintype.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af ernæringsstatus
Tidsramme: 2 år
|
Vi indsamler kropssammensætningen og grebsstyrken for alle IBD-patienter.
Kropssammensætningen omfatter muskel- og fedtindholdet. De måles alle som kilogram.
(kg).
Specifikke ernæringsmæssige retningslinjer vil blive givet baseret på kropssammensætning resultater.
|
2 år
|
|
Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: 2 år
|
Vi bad hver patient om at udfylde livskvalitetsskalaen for hver IBD-patient.
Der er 32 spørgsmål i skalaen, og hvert spørgsmål har 7 muligheder.
Jo højere score, jo tungere er det. Vi beslutter, om vi vil give psykologisk intervention baseret på scoren.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2020
Først opslået (Faktiske)
16. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YYK-2019001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatorisk tarmsygdom
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
AnX Robotica Corp.Ikke rekrutterer endnuMavesmerter | Crohns sygdom | Tarmforsnævring | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret EnteropatiForenede Stater
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati
Kliniske forsøg med ernæringsterapi
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAriel UniversityRekrutteringMultipel scleroseIsrael
-
University of MinnesotaRekruttering
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Ikke rekrutterer endnuForebyggelse af fedme blandt børn
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttet
-
Universidad de SonoraAfsluttetFedme hos børnMexico
-
University of BirminghamAfsluttetMuskelafbrydelse atrofiDet Forenede Kongerige
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig
-
Wageningen University and ResearchFonterra (Europe) Cooperatie U.A.Afsluttet