- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04349943
Einfluss einer standardisierten Ernährungstherapie auf die klinische Prognose und Kostenwirksamkeit entzündlicher Darmerkrankungen
14. April 2020 aktualisiert von: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Einfluss einer standardisierten Ernährungstherapie auf die klinische Prognose und Kostenwirksamkeit entzündlicher Darmerkrankungen – eine prospektive Studie
Aufbau eines standardisierten schrittweisen Ernährungsbehandlungsprozesses für stationäre Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen, einschließlich Screening und Bewertung des Ernährungsrisikos, standardisierte Durchführung der Ernährungsbehandlung, Nachverfolgung und Überwachung der therapeutischen Wirkung, Nachverfolgung der Familienernährungsbehandlung usw.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ernährungstherapie entzündlicher Darmerkrankungen sollte dem Prinzip der sequentiellen Behandlung der Ernährung folgen, die bei der enteralen Ernährung das bevorzugte Schema ist, von langsam zu schnell, von schwach zu stark, von den Elementen zum gesamten Protein in den Schritten des allmählichen Übergangs. Um die enterale Ernährung bei Patienten mit Toleranz und Compliance zu verbessern und die Lebensqualität und Langzeitüberlebensrate der Patienten zu verbessern, verringern Sie die soziale Belastung durch Krankheiten und profitieren Sie von guten wirtschaftlichen und sozialen Vorteilen für die Patienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Rekrutierung
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Min Liu, M.D.
- Telefonnummer: 86-731-88618717
- E-Mail: liumin330@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Min Liu, M.D.
-
Kontakt:
- Hong Liu, M.M.
- Telefonnummer: 86-731-88618717
- E-Mail: znxywm@163.com
-
Hauptermittler:
- Qin Guo, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine entzündliche Darmerkrankung diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Nichts
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: entzündliche Darmerkrankung
Abhängig vom Krankheitszustand des Patienten, der Sondenernährungszeit, der internen und chirurgischen Diagnose und dem Behandlungsplan wurde für Patienten mit adaptiven Anzeichen einer Ernährungsbehandlung eine standardmäßige schrittweise Ernährungsbehandlung sowie eine dynamische Ernährungsbewertung und Wirksamkeitsbewertung durchgeführt.
|
Mit enteraler Ernährung als bevorzugter Lösung erfolgt der schrittweise Übergang vom langsamen zum schnellen, vom mageren zum dichten, vom essentiellen zum vollständigen Proteintyp.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung des Ernährungszustandes
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Wir erfassen die Körperzusammensetzung und Griffstärke jedes IBD-Patienten.
Die Körperzusammensetzung umfasst den Muskel- und Fettgehalt. Sie werden alle in Kilogramm gemessen.
(kg).
Basierend auf den Ergebnissen der Körperzusammensetzung werden spezifische Ernährungsrichtlinien bereitgestellt.
|
2 Jahre
|
|
Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Wir haben jeden Patienten gebeten, die Lebensqualitätsskala für jeden IBD-Patienten auszufüllen.
Die Skala besteht aus 32 Fragen und jede Frage hat 7 Optionen.
Je höher die Punktzahl, desto schwerer ist es. Auf der Grundlage der Punktzahl entscheiden wir, ob wir eine psychologische Intervention durchführen.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. November 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YYK-2019001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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