- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04349943
Standardoidun ravitsemushoidon vaikutus tulehduksellisen suolistosairauden kliiniseen ennusteeseen ja kustannustehokkuuteen
tiistai 14. huhtikuuta 2020 päivittänyt: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Standardoidun ravitsemushoidon vaikutus tulehduksellisen suolistosairauden kliiniseen ennusteeseen ja kustannustehokkuuteen – tuleva tutkimus
Rakentaa standardoitu porrastettu ravitsemushoitoprosessi tulehduksellista suolistosairautta sairastaville potilaille, mukaan lukien ravitsemusriskien seulonta ja arviointi, standardoitu ravitsemushoidon toteutus, terapeuttisten vaikutusten seuranta ja seuranta, perheen ravitsemushoidon seuranta jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulehduksellisen suolistosairauden ravitsemusterapiassa tulee noudattaa ravitsemuksen peräkkäisen hoidon periaatetta, joka on suositeltavin enteraalisen ravinnon järjestely, hitaasta nopeaan, heikosta vahvaan, alkuaineista koko proteiiniin asteittaisen siirtymisen vaiheissa, parantaakseen enteraalista ravitsemusta potilailla, joilla on toleranssi ja hoitomyöntyvyys, ja parantaa potilaiden elämänlaatua ja pitkän aikavälin eloonjäämisprosenttia, vähentää sairauden sosiaalista taakkaa, potilaiden hyvät taloudelliset ja sosiaaliset edut.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Liu, M.D.
- Puhelinnumero: 86-731-88618717
- Sähköposti: liumin330@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Min Liu, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Liu, M.M.
- Puhelinnumero: 86-731-88618717
- Sähköposti: znxywm@163.com
-
Päätutkija:
- Qin Guo, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tulehduksellinen suolistosairaus
Potilaan sairauden tilan, putkiruokintaajan, sisäisen ja kirurgisen diagnoosin ja hoitosuunnitelman mukaan potilaille, joilla oli adaptiivisia ravitsemushoidon merkkejä, suoritettiin standardivaiheinen ravitsemushoito sekä dynaaminen ravitsemusarviointi ja tehon arviointi.
|
Kun enteraalinen ravinto on suositeltava ratkaisu, tapahtuu asteittainen siirtyminen hitaasta nopeaan, laihasta tiheään, välttämättömästä kokonaisproteiinityypistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustilan parantaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Keräämme jokaisen IBD-potilaan kehon koostumuksen ja pitovoiman.
Kehon koostumus sisältää lihas- ja rasvapitoisuudet. Ne kaikki mitataan kilogrammoina.
(kg).
Erityiset ravitsemusohjeet annetaan kehon koostumuksen tulosten perusteella.
|
2 vuotta
|
|
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Pyysimme jokaista potilasta täyttämään jokaisen IBD-potilaan elämänlaatuasteikon.
Asteikolla on 32 kysymystä, ja jokaisessa kysymyksessä on 7 vaihtoehtoa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä raskaampi se on. Päätämme psykologisen väliintulon pistemäärän perusteella.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YYK-2019001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .