- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04349943
Vliv standardizované nutriční terapie na klinickou prognózu a nákladovou efektivitu zánětlivého onemocnění střev
14. dubna 2020 aktualizováno: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Vliv standardizované nutriční terapie na klinickou prognózu a nákladovou efektivitu zánětlivého onemocnění střev – prospektivní studie
Sestavit standardizovaný postup nutriční léčby pro hospitalizované pacienty se zánětlivým onemocněním střev, včetně screeningu a hodnocení nutričního rizika, implementace standardizované nutriční léčby, sledování a monitorování terapeutického účinku, sledování rodinné nutriční léčby atd.
Přehled studie
Detailní popis
Nutriční terapie zánětlivých onemocnění střev by se měla řídit principem sekvenční léčby výživy, což je u enterální výživy preferované schéma, od pomalé k rychlé, od slabé k silné, od prvků k celé bílkovině na stupních postupného přechodu, za účelem zlepšení enterální výživy u pacientů s tolerancí a compliance a zlepšení kvality života pacientů a dlouhodobého přežití, snížení sociální zátěže nemocí, pacientů s dobrým ekonomickým a sociálním přínosem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410013
- Nábor
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Min Liu, M.D.
- Telefonní číslo: 86-731-88618717
- E-mail: liumin330@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Min Liu, M.D.
-
Kontakt:
- Hong Liu, M.M.
- Telefonní číslo: 86-731-88618717
- E-mail: znxywm@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Qin Guo, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou zánětlivého onemocnění střev
Kritéria vyloučení:
- nic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zánětlivé onemocnění střev
Podle chorobného stavu pacienta, doby podávání sondou, interní a chirurgické diagnózy a léčebného plánu byla u pacientů s adaptivními známkami nutriční léčby provedena standardní postupná nutriční léčba a bylo provedeno dynamické nutriční hodnocení a hodnocení účinnosti.
|
S enterální výživou jako preferovaným řešením se provádí postupný přechod od pomalého k rychlému, od chudého k hustému, od esenciálního k typu plnohodnotného proteinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení stavu výživy
Časové okno: 2 roky
|
Shromažďujeme složení těla a sílu úchopu každého pacienta s IBD.
Složení těla zahrnuje obsah svalů a tuku. Všechny jsou měřeny v kilogramech.
(kg).
Na základě výsledků tělesného složení budou poskytnuty konkrétní výživové pokyny.
|
2 roky
|
|
Zlepšení kvality života
Časové okno: 2 roky
|
Požádali jsme každého pacienta, aby doplnil škálu kvality života pro každého pacienta s IBD.
Ve škále je 32 otázek a každá otázka má 7 možností.
Čím vyšší je skóre, tím je těžší. Na základě skóre se rozhodneme, zda poskytneme psychologickou intervenci.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YYK-2019001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na nutriční terapie
-
University of BirminghamDokončenoAtrofie svalové dysfunkceSpojené království
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Kowloon Hospital, Hong KongDokončeno
-
University of PittsburghDokončeno
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgiiNěmecko
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery SocietyNáborPodvýživa | Ischemie kritické končetiny | Výživové doplňkySpojené státy