Home Care for Patients With COVID-19: Active Monitoring in Two Italian Health Units (Casale Monferrato and Torino) (Mon-Covid)
Starting an early home management and monitoring of patients with suspected or confirmed COVID-19 to ensure a rapid and adequate transfer to hospital care.
Assess the feasibility of home monitoring in a pilot study to possibly extend it to a larger scale.
調査の概要
詳細な説明
The study will include adult patients with suspected or confirmed COVID-19 for whom home care is considered appropriate.
Trained health workers will conduct home care monitoring of pulmonary performance using oximetry, Quick Walk Test and Single Breath Count.
Monitoring will be done daily until disappearance of symptoms or hospitalization which will be requested by health workers or study coordination board on the basis of the monitoring results (blood oxygen level SpO2< 90% OR SpO2> 90% with desaturation index of at least 5% at Quick Walk Test)
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alessandria
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Casale Monferrato、Alessandria、イタリア
- Asl Alessandria
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion criteria:
adult patients with suspected or confirmed COVID-19 for whom home care is considered appropriate.
Exclusion criteria: physical, mental or temporary impairments that preclude the conduction of the test
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：home care with active monitoring
home care with active monitoring conducted by health workers with daily visit to patients.
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home care active monitoring of patients with suspected of confirmed COVID-19
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SpO2 at hospital entry
時間枠：24 hours
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Peripheral blood saturation measured on arrival to the hospital
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24 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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in-hospital mortality
時間枠：30 days
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death during hospitalization
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30 days
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need of intubation
時間枠：30 days
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need of intubation
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30 days
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Percentage of hospitalized patients among those with recommendation of hospitalization
時間枠：30 days
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To evaluate the feasibility of active monitoring, we will consider the percentage of patients who will be actually hospitalized within 24 hours after the recommendation of hospitalization
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30 days
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Guido Bertolini, MD、Mario Negri Institute for Pharmacological Research
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Mon-Covid
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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