- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04361916
Home Care for Patients With COVID-19: Active Monitoring in Two Italian Health Units (Casale Monferrato and Torino) (Mon-Covid)
Starting an early home management and monitoring of patients with suspected or confirmed COVID-19 to ensure a rapid and adequate transfer to hospital care.
Assess the feasibility of home monitoring in a pilot study to possibly extend it to a larger scale.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
The study will include adult patients with suspected or confirmed COVID-19 for whom home care is considered appropriate.
Trained health workers will conduct home care monitoring of pulmonary performance using oximetry, Quick Walk Test and Single Breath Count.
Monitoring will be done daily until disappearance of symptoms or hospitalization which will be requested by health workers or study coordination board on the basis of the monitoring results (blood oxygen level SpO2< 90% OR SpO2> 90% with desaturation index of at least 5% at Quick Walk Test)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alessandria
-
Casale Monferrato, Alessandria, Italien
- Asl Alessandria
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion criteria:
adult patients with suspected or confirmed COVID-19 for whom home care is considered appropriate.
Exclusion criteria: physical, mental or temporary impairments that preclude the conduction of the test
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: home care with active monitoring
home care with active monitoring conducted by health workers with daily visit to patients.
|
home care active monitoring of patients with suspected of confirmed COVID-19
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
SpO2 at hospital entry
Zeitfenster: 24 hours
|
Peripheral blood saturation measured on arrival to the hospital
|
24 hours
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
in-hospital mortality
Zeitfenster: 30 days
|
death during hospitalization
|
30 days
|
need of intubation
Zeitfenster: 30 days
|
need of intubation
|
30 days
|
Percentage of hospitalized patients among those with recommendation of hospitalization
Zeitfenster: 30 days
|
To evaluate the feasibility of active monitoring, we will consider the percentage of patients who will be actually hospitalized within 24 hours after the recommendation of hospitalization
|
30 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Guido Bertolini, MD, Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mon-Covid
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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