Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Home Care for Patients With COVID-19: Active Monitoring in Two Italian Health Units (Casale Monferrato and Torino) (Mon-Covid)

10. september 2020 oppdatert av: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Starting an early home management and monitoring of patients with suspected or confirmed COVID-19 to ensure a rapid and adequate transfer to hospital care.

Assess the feasibility of home monitoring in a pilot study to possibly extend it to a larger scale.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The study will include adult patients with suspected or confirmed COVID-19 for whom home care is considered appropriate.

Trained health workers will conduct home care monitoring of pulmonary performance using oximetry, Quick Walk Test and Single Breath Count.

Monitoring will be done daily until disappearance of symptoms or hospitalization which will be requested by health workers or study coordination board on the basis of the monitoring results (blood oxygen level SpO2< 90% OR SpO2> 90% with desaturation index of at least 5% at Quick Walk Test)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Alessandria
      • Casale Monferrato, Alessandria, Italia
        • Asl Alessandria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion criteria:

adult patients with suspected or confirmed COVID-19 for whom home care is considered appropriate.

Exclusion criteria: physical, mental or temporary impairments that preclude the conduction of the test

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: home care with active monitoring
home care with active monitoring conducted by health workers with daily visit to patients.
Annen: home care monitoring
home care active monitoring of patients with suspected of confirmed COVID-19

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SpO2 at hospital entry
Tidsramme: 24 hours
Peripheral blood saturation measured on arrival to the hospital
24 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
in-hospital mortality
Tidsramme: 30 days
death during hospitalization
30 days
need of intubation
Tidsramme: 30 days
need of intubation
30 days
Percentage of hospitalized patients among those with recommendation of hospitalization
Tidsramme: 30 days
To evaluate the feasibility of active monitoring, we will consider the percentage of patients who will be actually hospitalized within 24 hours after the recommendation of hospitalization
30 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guido Bertolini, MD, Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mon-Covid

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

data will be available from the study sponsor upon legitimate request

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere