- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04361916
Home Care for Patients With COVID-19: Active Monitoring in Two Italian Health Units (Casale Monferrato and Torino) (Mon-Covid)
Starting an early home management and monitoring of patients with suspected or confirmed COVID-19 to ensure a rapid and adequate transfer to hospital care.
Assess the feasibility of home monitoring in a pilot study to possibly extend it to a larger scale.
연구 개요
상세 설명
The study will include adult patients with suspected or confirmed COVID-19 for whom home care is considered appropriate.
Trained health workers will conduct home care monitoring of pulmonary performance using oximetry, Quick Walk Test and Single Breath Count.
Monitoring will be done daily until disappearance of symptoms or hospitalization which will be requested by health workers or study coordination board on the basis of the monitoring results (blood oxygen level SpO2< 90% OR SpO2> 90% with desaturation index of at least 5% at Quick Walk Test)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alessandria
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Casale Monferrato, Alessandria, 이탈리아
- Asl Alessandria
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion criteria:
adult patients with suspected or confirmed COVID-19 for whom home care is considered appropriate.
Exclusion criteria: physical, mental or temporary impairments that preclude the conduction of the test
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: home care with active monitoring
home care with active monitoring conducted by health workers with daily visit to patients.
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home care active monitoring of patients with suspected of confirmed COVID-19
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SpO2 at hospital entry
기간: 24 hours
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Peripheral blood saturation measured on arrival to the hospital
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24 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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in-hospital mortality
기간: 30 days
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death during hospitalization
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30 days
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need of intubation
기간: 30 days
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need of intubation
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30 days
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Percentage of hospitalized patients among those with recommendation of hospitalization
기간: 30 days
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To evaluate the feasibility of active monitoring, we will consider the percentage of patients who will be actually hospitalized within 24 hours after the recommendation of hospitalization
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30 days
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guido Bertolini, MD, Mario Negri Institute for Pharmacological Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mon-Covid
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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