Home Care for Patients With COVID-19: Active Monitoring in Two Italian Health Units (Casale Monferrato and Torino) (Mon-Covid)
Starting an early home management and monitoring of patients with suspected or confirmed COVID-19 to ensure a rapid and adequate transfer to hospital care.
Assess the feasibility of home monitoring in a pilot study to possibly extend it to a larger scale.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The study will include adult patients with suspected or confirmed COVID-19 for whom home care is considered appropriate.
Trained health workers will conduct home care monitoring of pulmonary performance using oximetry, Quick Walk Test and Single Breath Count.
Monitoring will be done daily until disappearance of symptoms or hospitalization which will be requested by health workers or study coordination board on the basis of the monitoring results (blood oxygen level SpO2< 90% OR SpO2> 90% with desaturation index of at least 5% at Quick Walk Test)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alessandria
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Casale Monferrato, Alessandria, Italia
- Asl Alessandria
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion criteria:
adult patients with suspected or confirmed COVID-19 for whom home care is considered appropriate.
Exclusion criteria: physical, mental or temporary impairments that preclude the conduction of the test
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: home care with active monitoring
home care with active monitoring conducted by health workers with daily visit to patients.
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home care active monitoring of patients with suspected of confirmed COVID-19
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SpO2 at hospital entry
Periodo de tiempo: 24 hours
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Peripheral blood saturation measured on arrival to the hospital
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24 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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in-hospital mortality
Periodo de tiempo: 30 days
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death during hospitalization
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30 days
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need of intubation
Periodo de tiempo: 30 days
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need of intubation
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30 days
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Percentage of hospitalized patients among those with recommendation of hospitalization
Periodo de tiempo: 30 days
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To evaluate the feasibility of active monitoring, we will consider the percentage of patients who will be actually hospitalized within 24 hours after the recommendation of hospitalization
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30 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guido Bertolini, MD, Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mon-Covid
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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