Home Care for Patients With COVID-19: Active Monitoring in Two Italian Health Units (Casale Monferrato and Torino) (Mon-Covid)
Starting an early home management and monitoring of patients with suspected or confirmed COVID-19 to ensure a rapid and adequate transfer to hospital care.
Assess the feasibility of home monitoring in a pilot study to possibly extend it to a larger scale.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The study will include adult patients with suspected or confirmed COVID-19 for whom home care is considered appropriate.
Trained health workers will conduct home care monitoring of pulmonary performance using oximetry, Quick Walk Test and Single Breath Count.
Monitoring will be done daily until disappearance of symptoms or hospitalization which will be requested by health workers or study coordination board on the basis of the monitoring results (blood oxygen level SpO2< 90% OR SpO2> 90% with desaturation index of at least 5% at Quick Walk Test)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alessandria
-
Casale Monferrato, Alessandria, Itália
- Asl Alessandria
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion criteria:
adult patients with suspected or confirmed COVID-19 for whom home care is considered appropriate.
Exclusion criteria: physical, mental or temporary impairments that preclude the conduction of the test
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: home care with active monitoring
home care with active monitoring conducted by health workers with daily visit to patients.
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home care active monitoring of patients with suspected of confirmed COVID-19
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SpO2 at hospital entry
Prazo: 24 hours
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Peripheral blood saturation measured on arrival to the hospital
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24 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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in-hospital mortality
Prazo: 30 days
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death during hospitalization
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30 days
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need of intubation
Prazo: 30 days
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need of intubation
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30 days
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Percentage of hospitalized patients among those with recommendation of hospitalization
Prazo: 30 days
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To evaluate the feasibility of active monitoring, we will consider the percentage of patients who will be actually hospitalized within 24 hours after the recommendation of hospitalization
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30 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guido Bertolini, MD, Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mon-Covid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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