Obstetric and Perinatal Outcomes of Women With COVID-19 (GROCO)
Obstetric and Perinatal Outcomes of Women With COVID-19: A Prospective Cohort Study
調査の概要
詳細な説明
Clinical manifestations of COVID-19 can range from a benign upper respiratory tract infection to severe acute respiratory distress syndrome (ARDS), fatal in 1% of cases. However, pregnant women and their fetuses could particularly be vulnerable to the infection, as shown by previous human coronavirus outbreaks (SARS-CoV and MERS-CoV).
Cases will be recruited among all pregnant women aged >18 years old who have tested positive for COVID-19 and are followed in a maternity belonging to the French South Regional Perinatology Network. Voluntary physicians will refer eligible participants to the study-coordinating center at APHM University Hospital. The participants will be followed by phone after having provided an informed consent. Clinical symptoms, laboratory and imaging findings, maternal and perinatal outcomes will be recorded.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paca
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Marseille、Paca、フランス、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Pregnant women
- Able to give informed consent
- Diagnosed with COVID-19
Exclusion Criteria:
- Patients Refusing to Participate in the Study
- Patients who do not speak French well enough to benefit from clear and intelligible information
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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pregnant women with COVID-19
Pregnant women who have tested positive for COVID-19
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clinical data collection
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Compare the complications rates
時間枠:12 months
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To compare the complications rates of pregnant women tested positive for the SARS-CoV-2 (study group), with reference rates in a Covid-free population.
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12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Clinical presentation
時間枠:12 months
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To record clinical presentation of pregnant participants with COVID-19 by questionnaire and clinical evaluation
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12 months
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-18
- ID RCB (その他の識別子:2026-A01760-51)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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