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Obstetric and Perinatal Outcomes of Women With COVID-19 (GROCO)

2022年2月9日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Obstetric and Perinatal Outcomes of Women With COVID-19: A Prospective Cohort Study

Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) is currently spreading rapidly around the globe, causing a major public health issue. There is currently very few data about the impact of COVID-19 on pregnancy, and potential in utero infection. This is a prospective observational study of COVID-19 diagnosed pregnant patients. This objective is to examine the impact of COVID-19 during pregnancy on the rates of obstetric and perinatal complications.

研究概览

详细说明

Clinical manifestations of COVID-19 can range from a benign upper respiratory tract infection to severe acute respiratory distress syndrome (ARDS), fatal in 1% of cases. However, pregnant women and their fetuses could particularly be vulnerable to the infection, as shown by previous human coronavirus outbreaks (SARS-CoV and MERS-CoV).

Cases will be recruited among all pregnant women aged >18 years old who have tested positive for COVID-19 and are followed in a maternity belonging to the French South Regional Perinatology Network. Voluntary physicians will refer eligible participants to the study-coordinating center at APHM University Hospital. The participants will be followed by phone after having provided an informed consent. Clinical symptoms, laboratory and imaging findings, maternal and perinatal outcomes will be recorded.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

556

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Paca
      • Marseille、Paca、法国、13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

Cases will be recruited among all pregnant women aged >18 years old who have tested positive for COVID-19 and are followed in a maternity belonging to the French South regional perinatology network

描述

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Able to give informed consent
  • Diagnosed with COVID-19

Exclusion Criteria:

  • Patients Refusing to Participate in the Study
  • Patients who do not speak French well enough to benefit from clear and intelligible information

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
pregnant women with COVID-19
Pregnant women who have tested positive for COVID-19
clinical data collection

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Compare the complications rates
大体时间:12 months
To compare the complications rates of pregnant women tested positive for the SARS-CoV-2 (study group), with reference rates in a Covid-free population.
12 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Clinical presentation
大体时间:12 months
To record clinical presentation of pregnant participants with COVID-19 by questionnaire and clinical evaluation
12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月23日

初级完成 (实际的)

2022年1月15日

研究完成 (实际的)

2022年1月15日

研究注册日期

首次提交

2020年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月29日

首次发布 (实际的)

2020年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月9日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020-18
  • ID RCB (其他标识符:2026-A01760-51)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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