Obstetric and Perinatal Outcomes of Women With COVID-19 (GROCO)
Obstetric and Perinatal Outcomes of Women With COVID-19: A Prospective Cohort Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Clinical manifestations of COVID-19 can range from a benign upper respiratory tract infection to severe acute respiratory distress syndrome (ARDS), fatal in 1% of cases. However, pregnant women and their fetuses could particularly be vulnerable to the infection, as shown by previous human coronavirus outbreaks (SARS-CoV and MERS-CoV).
Cases will be recruited among all pregnant women aged >18 years old who have tested positive for COVID-19 and are followed in a maternity belonging to the French South Regional Perinatology Network. Voluntary physicians will refer eligible participants to the study-coordinating center at APHM University Hospital. The participants will be followed by phone after having provided an informed consent. Clinical symptoms, laboratory and imaging findings, maternal and perinatal outcomes will be recorded.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paca
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Marseille, Paca, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pregnant women
- Able to give informed consent
- Diagnosed with COVID-19
Exclusion Criteria:
- Patients Refusing to Participate in the Study
- Patients who do not speak French well enough to benefit from clear and intelligible information
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pregnant women with COVID-19
Pregnant women who have tested positive for COVID-19
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clinical data collection
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compare the complications rates
Periodo de tiempo: 12 months
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To compare the complications rates of pregnant women tested positive for the SARS-CoV-2 (study group), with reference rates in a Covid-free population.
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12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clinical presentation
Periodo de tiempo: 12 months
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To record clinical presentation of pregnant participants with COVID-19 by questionnaire and clinical evaluation
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-18
- ID RCB (Otro identificador: 2026-A01760-51)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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