Obstetric and Perinatal Outcomes of Women With COVID-19 (GROCO)
Obstetric and Perinatal Outcomes of Women With COVID-19: A Prospective Cohort Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Clinical manifestations of COVID-19 can range from a benign upper respiratory tract infection to severe acute respiratory distress syndrome (ARDS), fatal in 1% of cases. However, pregnant women and their fetuses could particularly be vulnerable to the infection, as shown by previous human coronavirus outbreaks (SARS-CoV and MERS-CoV).
Cases will be recruited among all pregnant women aged >18 years old who have tested positive for COVID-19 and are followed in a maternity belonging to the French South Regional Perinatology Network. Voluntary physicians will refer eligible participants to the study-coordinating center at APHM University Hospital. The participants will be followed by phone after having provided an informed consent. Clinical symptoms, laboratory and imaging findings, maternal and perinatal outcomes will be recorded.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Paca
-
Marseille, Paca, França, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pregnant women
- Able to give informed consent
- Diagnosed with COVID-19
Exclusion Criteria:
- Patients Refusing to Participate in the Study
- Patients who do not speak French well enough to benefit from clear and intelligible information
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pregnant women with COVID-19
Pregnant women who have tested positive for COVID-19
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clinical data collection
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare the complications rates
Prazo: 12 months
|
To compare the complications rates of pregnant women tested positive for the SARS-CoV-2 (study group), with reference rates in a Covid-free population.
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12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Clinical presentation
Prazo: 12 months
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To record clinical presentation of pregnant participants with COVID-19 by questionnaire and clinical evaluation
|
12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-18
- ID RCB (Outro identificador: 2026-A01760-51)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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