Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Obstetric and Perinatal Outcomes of Women With COVID-19 (GROCO)

9. februar 2022 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Obstetric and Perinatal Outcomes of Women With COVID-19: A Prospective Cohort Study

Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) is currently spreading rapidly around the globe, causing a major public health issue. There is currently very few data about the impact of COVID-19 on pregnancy, and potential in utero infection. This is a prospective observational study of COVID-19 diagnosed pregnant patients. This objective is to examine the impact of COVID-19 during pregnancy on the rates of obstetric and perinatal complications.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Clinical manifestations of COVID-19 can range from a benign upper respiratory tract infection to severe acute respiratory distress syndrome (ARDS), fatal in 1% of cases. However, pregnant women and their fetuses could particularly be vulnerable to the infection, as shown by previous human coronavirus outbreaks (SARS-CoV and MERS-CoV).

Cases will be recruited among all pregnant women aged >18 years old who have tested positive for COVID-19 and are followed in a maternity belonging to the French South Regional Perinatology Network. Voluntary physicians will refer eligible participants to the study-coordinating center at APHM University Hospital. The participants will be followed by phone after having provided an informed consent. Clinical symptoms, laboratory and imaging findings, maternal and perinatal outcomes will be recorded.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

556

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Cases will be recruited among all pregnant women aged >18 years old who have tested positive for COVID-19 and are followed in a maternity belonging to the French South regional perinatology network

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Able to give informed consent
  • Diagnosed with COVID-19

Exclusion Criteria:

  • Patients Refusing to Participate in the Study
  • Patients who do not speak French well enough to benefit from clear and intelligible information

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pregnant women with COVID-19
Pregnant women who have tested positive for COVID-19
Atferdsmessig: Examine the impact of COVID-19 during pregnancy
clinical data collection

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Compare the complications rates
Tidsramme: 12 months
To compare the complications rates of pregnant women tested positive for the SARS-CoV-2 (study group), with reference rates in a Covid-free population.
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical presentation
Tidsramme: 12 months
To record clinical presentation of pregnant participants with COVID-19 by questionnaire and clinical evaluation
12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-18
  • ID RCB (Annen identifikator: 2026-A01760-51)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere