Obstetric and Perinatal Outcomes of Women With COVID-19 (GROCO)
Obstetric and Perinatal Outcomes of Women With COVID-19: A Prospective Cohort Study
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Clinical manifestations of COVID-19 can range from a benign upper respiratory tract infection to severe acute respiratory distress syndrome (ARDS), fatal in 1% of cases. However, pregnant women and their fetuses could particularly be vulnerable to the infection, as shown by previous human coronavirus outbreaks (SARS-CoV and MERS-CoV).
Cases will be recruited among all pregnant women aged >18 years old who have tested positive for COVID-19 and are followed in a maternity belonging to the French South Regional Perinatology Network. Voluntary physicians will refer eligible participants to the study-coordinating center at APHM University Hospital. The participants will be followed by phone after having provided an informed consent. Clinical symptoms, laboratory and imaging findings, maternal and perinatal outcomes will be recorded.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Paca
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Marseille, Paca, France, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Pregnant women
- Able to give informed consent
- Diagnosed with COVID-19
Exclusion Criteria:
- Patients Refusing to Participate in the Study
- Patients who do not speak French well enough to benefit from clear and intelligible information
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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pregnant women with COVID-19
Pregnant women who have tested positive for COVID-19
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clinical data collection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compare the complications rates
Délai: 12 months
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To compare the complications rates of pregnant women tested positive for the SARS-CoV-2 (study group), with reference rates in a Covid-free population.
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12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Clinical presentation
Délai: 12 months
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To record clinical presentation of pregnant participants with COVID-19 by questionnaire and clinical evaluation
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12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-18
- ID RCB (Autre identifiant: 2026-A01760-51)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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