下顎の遊離腓骨皮弁再建後の感染：遡及的コホート研究 (FibFlapI)
2023年9月21日 更新者：Eugénie MABRUT、Hospices Civils de Lyon
皮弁再建後の下顎骨炎はまれですが、重大な後遺症を伴う重篤な感染症です。
この研究の目的は、このタイプの感染症を説明することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
下顎の遊離皮弁再建後に感染症を患った患者
説明
包含基準:
- 2014年から2020年の間にCRIOAcで骨髄炎として治療された下顎骨の遊離骨弁再建後に感染症を患った患者
除外基準:
- 骨のない皮弁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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遊離腓骨皮弁再建術の感染症の説明
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遊離腓骨皮弁による下顎骨再建失敗の説明：遅延、失敗に関与した細菌の種類、治療、転帰
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下顎の自由腓骨皮弁再建後の失敗率
時間枠：転帰は追跡調査の終了時に測定される（通常、抗生物質療法中断後12～24か月）
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遊離腓骨皮弁再建後の失敗の説明
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転帰は追跡調査の終了時に測定される（通常、抗生物質療法中断後12～24か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下顎の自由腓骨皮弁再建後の失敗に関与した細菌の割合
時間枠：細菌が培養上で増殖したとき。通常、手術でサンプルを採取してから 2 ～ 3 週間後
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失敗の原因となる細菌の疫学
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細菌が培養上で増殖したとき。通常、手術でサンプルを採取してから 2 ～ 3 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月30日
最初の投稿 (実際)
2020年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月21日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。