Zakażenie po wolnej rekonstrukcji płata strzałkowego żuchwy: retrospektywne badanie kohortowe (FibFlapI)
21 września 2023 zaktualizowane przez: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Zapalenie kości żuchwy po rekonstrukcji płata jest rzadkie, ale jest poważną infekcją ze znaczącymi następstwami.
Celem pracy jest opisanie tego typu infekcji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
u pacjentów po infekcji po rekonstrukcji żuchwy metodą wolnego płata
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci po infekcji po rekonstrukcji wolnego płata kostnego żuchwy leczeni z powodu zapalenia kości i szpiku w CRIOAc w latach 2014-2020
Kryteria wyłączenia:
- klapa bez kości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
opis zakażenia rekonstrukcji wolnego płata kości strzałkowej
|
opis niepowodzenia rekonstrukcji żuchwy płatem wolnym strzałkowym: opóźnienie, rodzaj bakterii biorących udział w niepowodzeniu, leczenie, wynik
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek niepowodzeń po rekonstrukcji wolnego płata strzałkowego żuchwy
Ramy czasowe: Wynik ocenia się na koniec okresu obserwacji (zwykle od 12 do 24 miesięcy po przerwaniu terapii antybiotykowej).
|
opis niepowodzenia po rekonstrukcji wolnego płata kości strzałkowej
|
Wynik ocenia się na koniec okresu obserwacji (zwykle od 12 do 24 miesięcy po przerwaniu terapii antybiotykowej).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek bakterii odpowiedzialnych za niepowodzenie rekonstrukcji wolnego płata strzałkowego żuchwy
Ramy czasowe: kiedy bakterie rozwinęły się na posiewie; zwykle 2-3 tygodnie po pobraniu próbki podczas operacji
|
epidemiologia bakterii powodujących awarię
|
kiedy bakterie rozwinęły się na posiewie; zwykle 2-3 tygodnie po pobraniu próbki podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-273
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .