Infezione dopo ricostruzione del lembo libero del perone della mandibola: uno studio di coorte retrospettivo (FibFlapI)
21 settembre 2023 aggiornato da: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
L'osteite mandibolare dopo la ricostruzione del lembo è rara ma è un'infezione grave con sequele significative.
Lo scopo di questo studio è descrivere questo tipo di infezione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69004
- Hospices Civils de Lyon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti che hanno avuto un'infezione dopo una ricostruzione con lembo libero della mandibola
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che hanno avuto un'infezione dopo una ricostruzione con lembo osseo libero della mandibola trattata come osteomielite presso il CRIOAc tra il 2014 e il 2020
Criteri di esclusione:
- lembo non osseo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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descrizione dell'infezione della ricostruzione del lembo libero del perone
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descrizione del fallimento della ricostruzione della mandibola mediante lembo libero di perone: ritardo, tipo di batteri coinvolti nel fallimento, trattamento, esito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di fallimento dopo ricostruzione con lembo di perone libero della mandibola
Lasso di tempo: L'esito viene misurato alla fine del follow-up (solitamente tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica)
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descrizione del fallimento dopo la ricostruzione del lembo libero del perone
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L'esito viene misurato alla fine del follow-up (solitamente tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di batteri coinvolti nel fallimento dopo la ricostruzione del lembo di perone libero della mandibola
Lasso di tempo: quando i batteri crescevano sulla coltura; solitamente 2-3 settimane dopo il campione estratto durante l'intervento
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epidemiologia dei batteri che causano il fallimento
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quando i batteri crescevano sulla coltura; solitamente 2-3 settimane dopo il campione estratto durante l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-273
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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