Infección después de la reconstrucción de la mandíbula con colgajo libre de peroné: un estudio de cohorte retrospectivo (FibFlapI)
21 de septiembre de 2023 actualizado por: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
La osteítis mandibular después de la reconstrucción con colgajo es rara pero es una infección grave con secuelas importantes.
El objetivo de este estudio es describir este tipo de infección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que han tenido infección después de una reconstrucción con colgajo libre de la mandíbula
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que han tenido infección después de una reconstrucción con colgajo óseo libre de la mandíbula tratado como osteomielitis en el CRIOAc entre 2014 y 2020
Criterio de exclusión:
- colgajo no óseo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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descripción de la infección de la reconstrucción con colgajo libre de peroné
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descripción del fracaso de la reconstrucción de la mandíbula mediante colgajo libre de peroné: retraso, tipo de bacteria involucrada en el fracaso, tratamiento, resultado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de fracaso después de la reconstrucción de la mandíbula con colgajo libre de peroné.
Periodo de tiempo: El resultado se mide al final del seguimiento (normalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción del tratamiento con antibióticos).
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descripción del fracaso después de la reconstrucción con colgajo libre de peroné
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El resultado se mide al final del seguimiento (normalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción del tratamiento con antibióticos).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de bacterias implicadas en el fracaso después de la reconstrucción de la mandíbula con colgajo libre de peroné.
Periodo de tiempo: cuando las bacterias habían crecido en el cultivo; generalmente 2-3 semanas después de la muestra extraída en la cirugía
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Epidemiología de las bacterias que causan el fracaso.
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cuando las bacterias habían crecido en el cultivo; generalmente 2-3 semanas después de la muestra extraída en la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-273
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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