Infektion efter fri fibula flap rekonstruktion af mandiblen: en retrospektiv kohorteundersøgelse (FibFlapI)
21. september 2023 opdateret af: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Mandibular osteitis efter klaprekonstruktion er sjælden, men er en alvorlig infektion med betydelige følgesygdomme.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive denne type infektion
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der har haft infektion efter en fri klaprekonstruktion af mandibula
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har haft infektion efter en fri knogleklap-rekonstruktion af mandibula behandlet som en osteomyelitis på CRIOAc mellem 2014 og 2020
Ekskluderingskriterier:
- ikke-benet klap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
beskrivelse af infektion af fri fibula flap rekonstruktion
|
beskrivelse af svigt af rekonstruktion af mandibula ved fri fibula flap: forsinkelse, type af bakterier involveret i svigtet, behandling, resultat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fejlrate efter fri fibula flap rekonstruktion af mandiblen
Tidsramme: Resultatet måles ved afslutningen af opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
|
beskrivelse af svigt efter fri fibula flap rekonstruktion af
|
Resultatet måles ved afslutningen af opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rate af bakterier involveret i svigt efter fri fibula flap rekonstruktion af mandiblen
Tidsramme: når bakterier havde vækst op på kultur; sædvanligvis 2-3 uger efter prøven er udtaget på operationen
|
epidemiologi af bakterier, der forårsager svigtet
|
når bakterier havde vækst op på kultur; sædvanligvis 2-3 uger efter prøven er udtaget på operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2020
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-273
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .