Infektio alaleuan vapaan pohjeluuläpän rekonstruoinnin jälkeen: retrospektiivinen kohorttitutkimus (FibFlapI)
torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Mandibulaarinen osteiitti läpän rekonstruoinnin jälkeen on harvinainen, mutta se on vakava infektio, jolla on merkittäviä jälkitauteja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata tämän tyyppistä infektiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on ollut infektio alaleuan vapaan läpän rekonstruktion jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on ollut infektio alaleuan vapaan luuston rekonstruoinnin jälkeen, joita hoidettiin osteomyeliittinä CRIOAc:ssa vuosina 2014–2020
Poissulkemiskriteerit:
- ei-luinen läppä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kuvaus vapaan pohjeluuläpän rekonstruktion infektiosta
|
kuvaus alaleuan jälleenrakennuksen epäonnistumisesta vapaan pohjeluuläpän avulla: viive, epäonnistumiseen osallistuneiden bakteerien tyyppi, hoito, lopputulos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
epäonnistumisaste alaleuan vapaan pohjeluuläpän rekonstruoinnin jälkeen
Aikaikkuna: Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12–24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen).
|
vian kuvaus vapaan pohjeluuläpän rekonstruoinnin jälkeen
|
Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12–24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
epäonnistumiseen osallistuneiden bakteerien määrä alaleuan vapaan pohjeluuläpän rekonstruoinnin jälkeen
Aikaikkuna: kun bakteerit lisääntyivät viljelmässä; yleensä 2-3 viikkoa leikkauksen yhteydessä otetun näytteen jälkeen
|
epäonnistumisen aiheuttavien bakteerien epidemiologia
|
kun bakteerit lisääntyivät viljelmässä; yleensä 2-3 viikkoa leikkauksen yhteydessä otetun näytteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-273
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .