Clinical and Echocardiographic Management of Patients With Heart Failure and Diabetes: SCODIAC Follow up Study
2020年5月1日 更新者：Oliviero Ugo、Federico II University
Clinical and Echocardiographic Management of Patients With Chronic Heart Failure and Type 2 Diabetes Mellitus: the SCODIAC Follow up Study
The study has been carried out to determine diagnostic and therapeutic pathways in a group of HF diabetic patients and to verify whether the use of innovative antidiabetic therapies could modify echocardiographic parameters and influence cardiological therapy.
調査の概要
詳細な説明
406 patients affected with heart failure and Type 2 Diabetes Mellitus, referred to Cardiologists and Diabetologists of pertaining healthcare districts in Campania, and followed for at least one year between 2018 and 2019, were enrolled in this retrospective study and divided in Group A, composed of 136 HF diabetic patients with preserved Ejection Fraction (HF-pEF) (>45%) and Group B, formed of 270 HF diabetic patients with reduced EF (HF-rEF) (≤45%).
All patients had performed periodic clinical evaluations and an echocardiographic exam every 12 months.
Anthropometric parameters, HF etiology, co-morbidities, complications and ongoing therapies were collected.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
406
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Naples、イタリア、80131
- Federico II University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～90年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
A total of 406 patient with HF and T2DM, referred to ARCA Cardiologists from 17 healthcare districts in Campania and to AMD Physicians from 8 Antidiabetic Centers and followed for at least one year between 2018 and 2019, were enrolled.
説明
Inclusion Criteria:
- age at least 65 years
- presence of chronic HF, defined as a stable clinical syndrome with typical symptoms and signs and echocardiographic evidence of cardiac involvement
- New York Heart Association (NYHA) class II-III
- diagnosis of T2DM from at least 2 years
Exclusion Criteria:
- cardiac surgery performed during the last year
- age less than 65 years
- significant valvulopathies
- malignant neoplasms
- advanced chronic kidney disease
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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diabetic HF-pEF patients
It is composed of 136 HF diabetic patients with preserved Ejection Fraction (HF-pEF) (>45%).
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Verify whether the use of innovative antidiabetic therapies could modify echocardiographic parameters and influence cardiological therapy
他の名前：
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diabetic HF-rEF patients
It is composed of 270 HF diabetic patients with reduced EF (HF-rEF) (≤45%).
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Verify whether the use of innovative antidiabetic therapies could modify echocardiographic parameters and influence cardiological therapy
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
駆出率
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
|
Total Cholesterol, LDL, HDL Triglycerides, Creatinine
時間枠：12 months
|
mg/dl
|
12 months
|
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B-type natriuretic peptide (BNP)
時間枠：12 months
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pmol/m
|
12 months
|
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HbA1c
時間枠：12 months
|
mmol/L
|
12 months
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Left Ventricular End-Diastolic Volume Index (LV-EDVi), Left Ventricular End-Systolic Volume Index (LV-ESVi), Left Atrial Volume Index (LAVi)
時間枠：12 months
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ml/m2
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12 months
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E velocity, A velocity,E' velocity
時間枠：12 months
|
m/sec
|
12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ugo Oliviero、Federico II University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月1日
最初の投稿 (実際)
2020年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月1日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。