Clinical and Echocardiographic Management of Patients With Heart Failure and Diabetes: SCODIAC Follow up Study
1 maj 2020 uppdaterad av: Oliviero Ugo, Federico II University
Clinical and Echocardiographic Management of Patients With Chronic Heart Failure and Type 2 Diabetes Mellitus: the SCODIAC Follow up Study
The study has been carried out to determine diagnostic and therapeutic pathways in a group of HF diabetic patients and to verify whether the use of innovative antidiabetic therapies could modify echocardiographic parameters and influence cardiological therapy.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
406 patients affected with heart failure and Type 2 Diabetes Mellitus, referred to Cardiologists and Diabetologists of pertaining healthcare districts in Campania, and followed for at least one year between 2018 and 2019, were enrolled in this retrospective study and divided in Group A, composed of 136 HF diabetic patients with preserved Ejection Fraction (HF-pEF) (>45%) and Group B, formed of 270 HF diabetic patients with reduced EF (HF-rEF) (≤45%).
All patients had performed periodic clinical evaluations and an echocardiographic exam every 12 months.
Anthropometric parameters, HF etiology, co-morbidities, complications and ongoing therapies were collected.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
406
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Naples, Italien, 80131
- Federico II University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 90 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
A total of 406 patient with HF and T2DM, referred to ARCA Cardiologists from 17 healthcare districts in Campania and to AMD Physicians from 8 Antidiabetic Centers and followed for at least one year between 2018 and 2019, were enrolled.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- age at least 65 years
- presence of chronic HF, defined as a stable clinical syndrome with typical symptoms and signs and echocardiographic evidence of cardiac involvement
- New York Heart Association (NYHA) class II-III
- diagnosis of T2DM from at least 2 years
Exclusion Criteria:
- cardiac surgery performed during the last year
- age less than 65 years
- significant valvulopathies
- malignant neoplasms
- advanced chronic kidney disease
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
diabetic HF-pEF patients
It is composed of 136 HF diabetic patients with preserved Ejection Fraction (HF-pEF) (>45%).
|
Verify whether the use of innovative antidiabetic therapies could modify echocardiographic parameters and influence cardiological therapy
Andra namn:
|
|
diabetic HF-rEF patients
It is composed of 270 HF diabetic patients with reduced EF (HF-rEF) (≤45%).
|
Verify whether the use of innovative antidiabetic therapies could modify echocardiographic parameters and influence cardiological therapy
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utstötningsfraktion
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
|
Total Cholesterol, LDL, HDL Triglycerides, Creatinine
Tidsram: 12 months
|
mg/dl
|
12 months
|
|
B-type natriuretic peptide (BNP)
Tidsram: 12 months
|
pmol/m
|
12 months
|
|
HbA1c
Tidsram: 12 months
|
mmol/L
|
12 months
|
|
Left Ventricular End-Diastolic Volume Index (LV-EDVi), Left Ventricular End-Systolic Volume Index (LV-ESVi), Left Atrial Volume Index (LAVi)
Tidsram: 12 months
|
ml/m2
|
12 months
|
|
E velocity, A velocity,E' velocity
Tidsram: 12 months
|
m/sec
|
12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ugo Oliviero, Federico II University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2020
Första postat (Faktisk)
6 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FedericoIIArcaAmd
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .