Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical and Echocardiographic Management of Patients With Heart Failure and Diabetes: SCODIAC Follow up Study

1. května 2020 aktualizováno: Oliviero Ugo, Federico II University

Clinical and Echocardiographic Management of Patients With Chronic Heart Failure and Type 2 Diabetes Mellitus: the SCODIAC Follow up Study

The study has been carried out to determine diagnostic and therapeutic pathways in a group of HF diabetic patients and to verify whether the use of innovative antidiabetic therapies could modify echocardiographic parameters and influence cardiological therapy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

406 patients affected with heart failure and Type 2 Diabetes Mellitus, referred to Cardiologists and Diabetologists of pertaining healthcare districts in Campania, and followed for at least one year between 2018 and 2019, were enrolled in this retrospective study and divided in Group A, composed of 136 HF diabetic patients with preserved Ejection Fraction (HF-pEF) (>45%) and Group B, formed of 270 HF diabetic patients with reduced EF (HF-rEF) (≤45%). All patients had performed periodic clinical evaluations and an echocardiographic exam every 12 months. Anthropometric parameters, HF etiology, co-morbidities, complications and ongoing therapies were collected.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

406

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80131
        • Federico II University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 90 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

A total of 406 patient with HF and T2DM, referred to ARCA Cardiologists from 17 healthcare districts in Campania and to AMD Physicians from 8 Antidiabetic Centers and followed for at least one year between 2018 and 2019, were enrolled.

Popis

Inclusion Criteria:

  • age at least 65 years
  • presence of chronic HF, defined as a stable clinical syndrome with typical symptoms and signs and echocardiographic evidence of cardiac involvement
  • New York Heart Association (NYHA) class II-III
  • diagnosis of T2DM from at least 2 years

Exclusion Criteria:

  • cardiac surgery performed during the last year
  • age less than 65 years
  • significant valvulopathies
  • malignant neoplasms
  • advanced chronic kidney disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
diabetic HF-pEF patients
It is composed of 136 HF diabetic patients with preserved Ejection Fraction (HF-pEF) (>45%).
Lék: Antidiabetic
Verify whether the use of innovative antidiabetic therapies could modify echocardiographic parameters and influence cardiological therapy
Ostatní jména:
  • SGLT2 inhibitors, gliflozins, echocardiography.
diabetic HF-rEF patients
It is composed of 270 HF diabetic patients with reduced EF (HF-rEF) (≤45%).
Lék: Antidiabetic
Verify whether the use of innovative antidiabetic therapies could modify echocardiographic parameters and influence cardiological therapy
Ostatní jména:
  • SGLT2 inhibitors, gliflozins, echocardiography.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ejekční frakce
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Total Cholesterol, LDL, HDL Triglycerides, Creatinine
Časové okno: 12 months
mg/dl
12 months
B-type natriuretic peptide (BNP)
Časové okno: 12 months
pmol/m
12 months
HbA1c
Časové okno: 12 months
mmol/L
12 months
Left Ventricular End-Diastolic Volume Index (LV-EDVi), Left Ventricular End-Systolic Volume Index (LV-ESVi), Left Atrial Volume Index (LAVi)
Časové okno: 12 months
ml/m2
12 months
E velocity, A velocity,E' velocity
Časové okno: 12 months
m/sec
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ugo Oliviero, Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FedericoIIArcaAmd

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Antidiabetic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit