Clinical and Echocardiographic Management of Patients With Heart Failure and Diabetes: SCODIAC Follow up Study
1 mei 2020 bijgewerkt door: Oliviero Ugo, Federico II University
Clinical and Echocardiographic Management of Patients With Chronic Heart Failure and Type 2 Diabetes Mellitus: the SCODIAC Follow up Study
The study has been carried out to determine diagnostic and therapeutic pathways in a group of HF diabetic patients and to verify whether the use of innovative antidiabetic therapies could modify echocardiographic parameters and influence cardiological therapy.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
406 patients affected with heart failure and Type 2 Diabetes Mellitus, referred to Cardiologists and Diabetologists of pertaining healthcare districts in Campania, and followed for at least one year between 2018 and 2019, were enrolled in this retrospective study and divided in Group A, composed of 136 HF diabetic patients with preserved Ejection Fraction (HF-pEF) (>45%) and Group B, formed of 270 HF diabetic patients with reduced EF (HF-rEF) (≤45%).
All patients had performed periodic clinical evaluations and an echocardiographic exam every 12 months.
Anthropometric parameters, HF etiology, co-morbidities, complications and ongoing therapies were collected.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
406
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië, 80131
- Federico II University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
A total of 406 patient with HF and T2DM, referred to ARCA Cardiologists from 17 healthcare districts in Campania and to AMD Physicians from 8 Antidiabetic Centers and followed for at least one year between 2018 and 2019, were enrolled.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age at least 65 years
- presence of chronic HF, defined as a stable clinical syndrome with typical symptoms and signs and echocardiographic evidence of cardiac involvement
- New York Heart Association (NYHA) class II-III
- diagnosis of T2DM from at least 2 years
Exclusion Criteria:
- cardiac surgery performed during the last year
- age less than 65 years
- significant valvulopathies
- malignant neoplasms
- advanced chronic kidney disease
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
diabetic HF-pEF patients
It is composed of 136 HF diabetic patients with preserved Ejection Fraction (HF-pEF) (>45%).
|
Verify whether the use of innovative antidiabetic therapies could modify echocardiographic parameters and influence cardiological therapy
Andere namen:
|
|
diabetic HF-rEF patients
It is composed of 270 HF diabetic patients with reduced EF (HF-rEF) (≤45%).
|
Verify whether the use of innovative antidiabetic therapies could modify echocardiographic parameters and influence cardiological therapy
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitwerpfractie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
|
Total Cholesterol, LDL, HDL Triglycerides, Creatinine
Tijdsspanne: 12 months
|
mg/dl
|
12 months
|
|
B-type natriuretic peptide (BNP)
Tijdsspanne: 12 months
|
pmol/m
|
12 months
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: 12 months
|
mmol/L
|
12 months
|
|
Left Ventricular End-Diastolic Volume Index (LV-EDVi), Left Ventricular End-Systolic Volume Index (LV-ESVi), Left Atrial Volume Index (LAVi)
Tijdsspanne: 12 months
|
ml/m2
|
12 months
|
|
E velocity, A velocity,E' velocity
Tijdsspanne: 12 months
|
m/sec
|
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ugo Oliviero, Federico II University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FedericoIIArcaAmd
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .