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Improving Dietary Protein Intake in Adults

2020年5月4日 更新者:Florida Atlantic University
A pilot, single-arm investigation used coaching, nutrition education, and a per-meal protein prescription to assess impact on protein intake, muscle strength and function in older adults.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Objective: To evaluate the effects of nutrition education, diet coaching, and a protein prescription (PP) on protein intake, and associations with muscle strength and function. Design: Prospective pretest posttest single-arm study. Setting: Urban area, East coast of South Florida. Participants: Older adults. Intervention: 10-week telephone-based diet coaching, nutrition education and a per-meal PP. Measurements: Protein and energy intakes, weight, grip strength (GS), and 5-chair-rise (5CR), timed up and go (TUG), 3-meter walk (3mW) tests at baseline and 10 weeks.

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33431
        • Florida Atlantic University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 55 years or older,
  • Community-dwelling (living independently),
  • Able to provide consent,
  • Able to understand and respond to questions or instructions in English,
  • Have a working telephone (for coaching sessions),
  • Willingness to consume protein-containing animal products
  • Willingness to make changes to the diet

Exclusion Criteria:

  • Self-reported information that they have been told by a medical doctor that they have kidney (renal) disease.
  • Vegan dietary practices,
  • Refusal to make changes to usual dietary protein intake, or a usual dietary protein intake that meets recommendations.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Nutrition
All participants received diet coaching, nutrition education and a per-meal protein prescription.
Participants were provided with nutrition education and a per-meal protein prescription followed by 9 weeks of nutritional coaching.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Protein intake
時間枠:Change from baseline to 10 weeks
Protein intake (g/kg/body weight) per day
Change from baseline to 10 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Grip strength
時間枠:Change from baseline to 10 weeks
Grip strength measured using dynamometer
Change from baseline to 10 weeks
Change in Timed Up and Go Test
時間枠:Change from baseline to 10 weeks
The timed up and go test measures the time (in seconds) that it takes to stand up from a seated position in a chair, walk 3 meters away from the chair at a comfortable pace to a line on the floor, turn around, walk back, and sit back down in the chair.
Change from baseline to 10 weeks
Change in 3 meter walk
時間枠:Change from baseline to 10 weeks
The 3-meter walk test measures the time (in seconds) that it takes to stand up from a seated position in a chair and walk 3 meters away from the chair at a comfortable pace to a line on the floor
Change from baseline to 10 weeks
Change in 5-Chair Rise Stand Test
時間枠:Change from baseline to 10 weeks
The 5 chair rise stand test requires participants to stand up 5 times without hand assistance from a straight back chair without an armrest. The time required to complete the 5 chair rises is recorded.
Change from baseline to 10 weeks
Change in Short Performance Physical Battery Score
時間枠:Change from baseline to 10 weeks
The Short Physical Performance Battery (SPPB) consists of timed measures of balance, 3-meter walk, and 5-chair rises. The balance portion requires participants to stand with feet next to each other, the toes of one foot next to the heel of the other foot, and heel to toe for a 10 second duration. Scores are assigned based on the number of seconds the participant can stand in the position for balance. Scores for the chair rise and 3 meter walk are based on the time taken to complete the task. The scores are totaled to arrive at the Short Performance Physical Battery Score
Change from baseline to 10 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月4日

一次修了 (実際)

2019年1月15日

研究の完了 (実際)

2019年1月15日

試験登録日

最初に提出

2020年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月4日

最初の投稿 (実際)

2020年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月4日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1151456-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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