Improving Dietary Protein Intake in Adults
maanantai 4. toukokuuta 2020 päivittänyt: Florida Atlantic University
A pilot, single-arm investigation used coaching, nutrition education, and a per-meal protein prescription to assess impact on protein intake, muscle strength and function in older adults.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Objective: To evaluate the effects of nutrition education, diet coaching, and a protein prescription (PP) on protein intake, and associations with muscle strength and function.
Design: Prospective pretest posttest single-arm study.
Setting: Urban area, East coast of South Florida.
Participants: Older adults.
Intervention: 10-week telephone-based diet coaching, nutrition education and a per-meal PP.
Measurements: Protein and energy intakes, weight, grip strength (GS), and 5-chair-rise (5CR), timed up and go (TUG), 3-meter walk (3mW) tests at baseline and 10 weeks.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33431
- Florida Atlantic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged 55 years or older,
- Community-dwelling (living independently),
- Able to provide consent,
- Able to understand and respond to questions or instructions in English,
- Have a working telephone (for coaching sessions),
- Willingness to consume protein-containing animal products
- Willingness to make changes to the diet
Exclusion Criteria:
- Self-reported information that they have been told by a medical doctor that they have kidney (renal) disease.
- Vegan dietary practices,
- Refusal to make changes to usual dietary protein intake, or a usual dietary protein intake that meets recommendations.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nutrition
All participants received diet coaching, nutrition education and a per-meal protein prescription.
|
Participants were provided with nutrition education and a per-meal protein prescription followed by 9 weeks of nutritional coaching.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Protein intake
Aikaikkuna: Change from baseline to 10 weeks
|
Protein intake (g/kg/body weight) per day
|
Change from baseline to 10 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Grip strength
Aikaikkuna: Change from baseline to 10 weeks
|
Grip strength measured using dynamometer
|
Change from baseline to 10 weeks
|
|
Change in Timed Up and Go Test
Aikaikkuna: Change from baseline to 10 weeks
|
The timed up and go test measures the time (in seconds) that it takes to stand up from a seated position in a chair, walk 3 meters away from the chair at a comfortable pace to a line on the floor, turn around, walk back, and sit back down in the chair.
|
Change from baseline to 10 weeks
|
|
Change in 3 meter walk
Aikaikkuna: Change from baseline to 10 weeks
|
The 3-meter walk test measures the time (in seconds) that it takes to stand up from a seated position in a chair and walk 3 meters away from the chair at a comfortable pace to a line on the floor
|
Change from baseline to 10 weeks
|
|
Change in 5-Chair Rise Stand Test
Aikaikkuna: Change from baseline to 10 weeks
|
The 5 chair rise stand test requires participants to stand up 5 times without hand assistance from a straight back chair without an armrest.
The time required to complete the 5 chair rises is recorded.
|
Change from baseline to 10 weeks
|
|
Change in Short Performance Physical Battery Score
Aikaikkuna: Change from baseline to 10 weeks
|
The Short Physical Performance Battery (SPPB) consists of timed measures of balance, 3-meter walk, and 5-chair rises.
The balance portion requires participants to stand with feet next to each other, the toes of one foot next to the heel of the other foot, and heel to toe for a 10 second duration.
Scores are assigned based on the number of seconds the participant can stand in the position for balance.
Scores for the chair rise and 3 meter walk are based on the time taken to complete the task.
The scores are totaled to arrive at the Short Performance Physical Battery Score
|
Change from baseline to 10 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1151456-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .