Improving Dietary Protein Intake in Adults
4 de maio de 2020 atualizado por: Florida Atlantic University
A pilot, single-arm investigation used coaching, nutrition education, and a per-meal protein prescription to assess impact on protein intake, muscle strength and function in older adults.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objective: To evaluate the effects of nutrition education, diet coaching, and a protein prescription (PP) on protein intake, and associations with muscle strength and function.
Design: Prospective pretest posttest single-arm study.
Setting: Urban area, East coast of South Florida.
Participants: Older adults.
Intervention: 10-week telephone-based diet coaching, nutrition education and a per-meal PP.
Measurements: Protein and energy intakes, weight, grip strength (GS), and 5-chair-rise (5CR), timed up and go (TUG), 3-meter walk (3mW) tests at baseline and 10 weeks.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33431
- Florida Atlantic University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged 55 years or older,
- Community-dwelling (living independently),
- Able to provide consent,
- Able to understand and respond to questions or instructions in English,
- Have a working telephone (for coaching sessions),
- Willingness to consume protein-containing animal products
- Willingness to make changes to the diet
Exclusion Criteria:
- Self-reported information that they have been told by a medical doctor that they have kidney (renal) disease.
- Vegan dietary practices,
- Refusal to make changes to usual dietary protein intake, or a usual dietary protein intake that meets recommendations.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Nutrition
All participants received diet coaching, nutrition education and a per-meal protein prescription.
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Participants were provided with nutrition education and a per-meal protein prescription followed by 9 weeks of nutritional coaching.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Protein intake
Prazo: Change from baseline to 10 weeks
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Protein intake (g/kg/body weight) per day
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Change from baseline to 10 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Grip strength
Prazo: Change from baseline to 10 weeks
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Grip strength measured using dynamometer
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Change from baseline to 10 weeks
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Change in Timed Up and Go Test
Prazo: Change from baseline to 10 weeks
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The timed up and go test measures the time (in seconds) that it takes to stand up from a seated position in a chair, walk 3 meters away from the chair at a comfortable pace to a line on the floor, turn around, walk back, and sit back down in the chair.
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Change from baseline to 10 weeks
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Change in 3 meter walk
Prazo: Change from baseline to 10 weeks
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The 3-meter walk test measures the time (in seconds) that it takes to stand up from a seated position in a chair and walk 3 meters away from the chair at a comfortable pace to a line on the floor
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Change from baseline to 10 weeks
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Change in 5-Chair Rise Stand Test
Prazo: Change from baseline to 10 weeks
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The 5 chair rise stand test requires participants to stand up 5 times without hand assistance from a straight back chair without an armrest.
The time required to complete the 5 chair rises is recorded.
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Change from baseline to 10 weeks
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Change in Short Performance Physical Battery Score
Prazo: Change from baseline to 10 weeks
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The Short Physical Performance Battery (SPPB) consists of timed measures of balance, 3-meter walk, and 5-chair rises.
The balance portion requires participants to stand with feet next to each other, the toes of one foot next to the heel of the other foot, and heel to toe for a 10 second duration.
Scores are assigned based on the number of seconds the participant can stand in the position for balance.
Scores for the chair rise and 3 meter walk are based on the time taken to complete the task.
The scores are totaled to arrive at the Short Performance Physical Battery Score
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Change from baseline to 10 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1151456-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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