- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04378556
Improving Dietary Protein Intake in Adults
4 maja 2020 zaktualizowane przez: Florida Atlantic University
A pilot, single-arm investigation used coaching, nutrition education, and a per-meal protein prescription to assess impact on protein intake, muscle strength and function in older adults.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Objective: To evaluate the effects of nutrition education, diet coaching, and a protein prescription (PP) on protein intake, and associations with muscle strength and function.
Design: Prospective pretest posttest single-arm study.
Setting: Urban area, East coast of South Florida.
Participants: Older adults.
Intervention: 10-week telephone-based diet coaching, nutrition education and a per-meal PP.
Measurements: Protein and energy intakes, weight, grip strength (GS), and 5-chair-rise (5CR), timed up and go (TUG), 3-meter walk (3mW) tests at baseline and 10 weeks.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33431
- Florida Atlantic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 55 years or older,
- Community-dwelling (living independently),
- Able to provide consent,
- Able to understand and respond to questions or instructions in English,
- Have a working telephone (for coaching sessions),
- Willingness to consume protein-containing animal products
- Willingness to make changes to the diet
Exclusion Criteria:
- Self-reported information that they have been told by a medical doctor that they have kidney (renal) disease.
- Vegan dietary practices,
- Refusal to make changes to usual dietary protein intake, or a usual dietary protein intake that meets recommendations.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Nutrition
All participants received diet coaching, nutrition education and a per-meal protein prescription.
|
Participants were provided with nutrition education and a per-meal protein prescription followed by 9 weeks of nutritional coaching.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Protein intake
Ramy czasowe: Change from baseline to 10 weeks
|
Protein intake (g/kg/body weight) per day
|
Change from baseline to 10 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Grip strength
Ramy czasowe: Change from baseline to 10 weeks
|
Grip strength measured using dynamometer
|
Change from baseline to 10 weeks
|
|
Change in Timed Up and Go Test
Ramy czasowe: Change from baseline to 10 weeks
|
The timed up and go test measures the time (in seconds) that it takes to stand up from a seated position in a chair, walk 3 meters away from the chair at a comfortable pace to a line on the floor, turn around, walk back, and sit back down in the chair.
|
Change from baseline to 10 weeks
|
|
Change in 3 meter walk
Ramy czasowe: Change from baseline to 10 weeks
|
The 3-meter walk test measures the time (in seconds) that it takes to stand up from a seated position in a chair and walk 3 meters away from the chair at a comfortable pace to a line on the floor
|
Change from baseline to 10 weeks
|
|
Change in 5-Chair Rise Stand Test
Ramy czasowe: Change from baseline to 10 weeks
|
The 5 chair rise stand test requires participants to stand up 5 times without hand assistance from a straight back chair without an armrest.
The time required to complete the 5 chair rises is recorded.
|
Change from baseline to 10 weeks
|
|
Change in Short Performance Physical Battery Score
Ramy czasowe: Change from baseline to 10 weeks
|
The Short Physical Performance Battery (SPPB) consists of timed measures of balance, 3-meter walk, and 5-chair rises.
The balance portion requires participants to stand with feet next to each other, the toes of one foot next to the heel of the other foot, and heel to toe for a 10 second duration.
Scores are assigned based on the number of seconds the participant can stand in the position for balance.
Scores for the chair rise and 3 meter walk are based on the time taken to complete the task.
The scores are totaled to arrive at the Short Performance Physical Battery Score
|
Change from baseline to 10 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1151456-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .